商品名：Amtagvi
适应症：黑色素瘤
研发公司：Iovance Biotherapeutics, Inc.
2月16日，一种肿瘤衍生的自体T细胞免疫疗法Amtagvi(lifileucel)获得了美国FDA的加速批准，用于治疗某些患有不可切除或转移性黑色素瘤的成年人。
具体而言，该疗法适用于先前接受过程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)阻断抗体治疗的成年患者，如果BRAFV600阳性，则使用BRAF抑制剂联合或不联合MEK抑制剂。
这是首款FDA批准的用于治疗实体瘤的T细胞疗法，也是继抗PD-1和靶向治疗后晚期黑色素瘤的首个治疗选择。Amtagvi(lifileucel)是由Iovance生物治疗公司研发上市的一种肿瘤来源的自体T细胞免疫疗法。该疗法在2024年2月16日获美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。它适用于既往接受过PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者，如果BRAF V600突变阳性，则可联合或不联合MEK抑制剂使用BRAF抑制剂。
常见的不良反应包括寒战、发热、疲劳、心动过速、腹泻、发热性中性粒细胞减少、水肿、皮疹、低血压、脱发、感染、缺氧和呼吸困难。
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