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FDA批准Aurlumyn用于治疗成人严重冻伤
[ 人气:93 | 日期: 2024-03-14 | 返回 | 打印 ]

Aurlumyn
 
商品名:Aurlumyn
适应症:严重冻伤
研发公司:Eicos Sciences Inc.
 
2月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准前列环素模拟物Aurlumyn(iloprost,伊洛前列素)用于治疗成人严重冻伤,以降低手指或脚趾截肢的风险。根据FDA的说法,Aurlumyn是用于治疗严重冻伤的首个获批药物。
 
Aurlumyn是首个治疗成人严重冻伤的药物,该药物是一种血管扩张剂,可通过扩张血管和防止血液凝固来增强血流。在Aurlumyn出现之前,针对这种情况的有效治疗方法有限。20年前,伊洛前列素已被FDA批准用于肺动脉高压(PAH)的吸入治疗,其商品名为Ventavis。
 
这项获批为严重冻伤患者提供了新的治疗选择,是冻伤治疗领域向前迈出的重要一步。Aurlumyn并非一款新药,而是“老药新用”,曾于2004年获批用于治疗肺动脉高压,最新获批则是基于该款药物新的注射制剂的新用法。
 
FDA称,冻伤是由于寒冷潮湿作用引起的人体局部或全身损伤,冻伤可分为几个阶段,从不需要医疗干预且不会对皮肤造成永久性损伤的轻度冻伤,到皮肤和下层组织冻结且血流停止的严重冻伤,有时需要截肢。
 
冻伤通常分为四级,所谓“严重冻伤”是指四度冻伤,即可能冻到肌肉、骨骼,甚至使肢体坏死,还有可能出现全身性冻伤,严重者可能面临截肢风险。严重冻伤容易出现在极寒天气频发的地区,例如北欧、西伯利亚等地。此外,特殊作业人群也可能面临严重冻伤的风险。
 
Aurlumyn的获批会给患者带来新的治疗方法,但还是要重视有效预防冻伤的措施。受需求因素等多方原因影响,专注于严重冻伤领域药物研发较少,Aurlumyn的获批可以说是一个重要进展。
 


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