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FDA批准Xolair用于减少过敏反应(I型)
[ 人气:158 | 日期: 2024-03-14 | 返回 | 打印 ]

Xolair
 
商品名:Xolair
适应症:IgE介导的食物过敏
研发公司:基因泰克(Genentech)
 
2月16日,美国FDA批准Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)用于减少过敏反应(I型),包括过敏反应,这些过敏反应可能发生在1岁及以上患有免疫球蛋白E(IgE)介导的食物过敏的成人和儿童患者中。注意的是,该药物不应用于紧急治疗任何过敏反应,包括过敏反应。
 
Xolair是FDA批准的唯一一种旨在靶向和阻断IgE的抗体,以皮下注射的形式给药。IgE是食物过敏反应的潜在驱动因素。治疗食物过敏的Xolair推荐剂量为75毫克至600毫克,每2或4周一次。Xolair应与避免食物过敏原结合使用。该药的剂量和频率应由治疗开始前测量的血清总IgE水平(IU/mL)和体重(kg)决定。
 
2020年,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准抗炎药Xolair(中文品牌名:茁乐,通用名:omalizumab,奥马珠单抗),作为鼻内皮质类固醇(INC)的附加(add-on)疗法,用于治疗采用INC不能充分控制病情的严重慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者(≥18岁)。CRSwNP是一种慢性疾病,常与其他呼吸系统疾病同时发生,并引起一系列影响患者生活的症状,包括嗅觉丧失和鼻塞。
 


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