TUKYSA (tucatinib)适用于与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗成人患者晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌包括患有脑转移的患者，其在转移环境中已经接受了一种或多种在先的基于抗HER2的方案。
【警告和注意事项】
1 .腹泻tuk ysa可导致严重腹泻，包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。 在她的两个肢体中，81%接受TUKYSA的患者有腹泻经历，包括12%的三级腹泻和0.5%的四级腹泻。2名4级腹泻患者随后死亡，腹泻是死亡的一个原因。 首次腹泻发作的中位时间为12天，缓解的中位时间为8天。 腹泻导致6%患者TUKYSA剂量减少，1%患者停止给予TUKYSA。她的两条肢体不需要预防性使用止泻药治疗。出现腹泻时，根据临床指征进行止泻治疗。 根据临床指征进行诊断试验，排除腹泻其他原因。 根据腹泻严重程度，中断剂量，然后减少剂量或永久停用TUKYSA。
2 .肝脏中毒tuk ysa可引起严重的肝脏毒性。 她的双肢中，8%接受TUKYSA的患者ALT升高大于5 ULN，6%大于5 ULN，
1.5%胆红素升高为3 ULN (等级3 )。 肝毒性导致8%患者TUKYSA剂量减少，1.5%患者TUKYSA停用。开始TUKYSA前，治疗期每3周及根据临床表现监测ALT、AST和胆红素。 根据肝毒性严重程度，中断剂量，然后减少剂量或永久停用TUKYSA。
3 .胚胎-胎儿毒性-TUKYSA对胎儿造成伤害。 让孕妇和妇女知道对胎儿的潜在生殖风险。
建议在TUKYSA治疗期间和最后一次给药后至少一周内，对可能生殖和可能生殖的女性伴侣男性患者使用有效的避孕措施。
【不良反应】
26%接受TUKYSA治疗的患者出现严重不良反应。 接受TUKYSA治疗2%的患者严重不良反应为腹泻(4)、呕吐( 2.5 )、恶心(2)、腹痛(2)、癫痫发作(2)。接受TUKYSA治疗的患者中2%出现致命不良反应，包括猝死、败血症、脱水和心源性休克。
因不良反应，接受TUKYSA治疗的患者中6%放弃治疗1%的患者发生在肝毒性( 1.5 )、腹泻(1)。由于不良反应，21%的TUKYSA患者剂量减少； 2%的患者发生在肝毒性(8)、腹泻(6)。接受TUKYSA (20% )治疗的患者中最常见的不良反应为腹泻、掌跖红细胞异常、恶心、疲劳、肝毒性、呕吐、口腔炎、食欲下降、腹痛、头痛、贫血和皮疹。
实验室异常
在HER2CLIMB中，接受TUKYSA治疗5%的患者报告3级实验室异常为磷酸盐降低、ALT升高、钾降低和AST升高。 接受TUKYSA治疗前21天血清肌酐平均增长率为32%。
血清肌酐的增加在整个治疗过程中持续，治疗结束后是可逆的。 如果观察到血清肌酐持续升高，考虑肾功能的替代标志物。
【在特定人群中使用】
1 .哺乳：建议妇女在服用TUKYSA期间以及最后一次给药后至少一周不进行母乳喂养。
2 .肾功能损害：严重肾功能损害( CLcr小于30 mL/min )患者不建议TUKYSA联合卡培他滨和曲匹司他滨。 因为卡培他滨在严重肾功能障碍的患者中是禁忌。
3 .肝功能损害：减少重症肝功能损害( Child-Pugh C级)患者TUKYSA剂量。
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