目前，多发性骨髓瘤仍然是一种不可治愈的恶性肿瘤，许多患者在治疗或缓解期后会复发，或对治疗无应答或不再应答。 在复发或难治的多发性骨髓瘤患者中，更新的临床研究数据显示，与单独使用卡非佐米加地塞米松相比，在卡非佐米和地塞米松中加入isatuximab-irfc可显着改善无进展生存期。这项最新的分析增强了Isatuximab成为该群体治疗新标准的潜力。
根据sanofi公布的来自评估Sarclisa(isatuximab)联合卡非佐米和地塞米松的3期IKEMA临床试验(NCT03275285)的最新结果显示，中位无进展生存期为35.7个月（风险比HR0.58；95%置信区间CI：25.8至44.0；n=179），而单独接受卡非佐米和地塞米松治疗的患者为19.2个月(95%CI:15.8至25.1；n=123)，由独立审查委员会评估。
这些结果在多发性骨髓瘤世界大会上提出，研究蛋白酶体抑制剂骨架代表二线治疗复发性多发性骨髓瘤( MM )研究中最长的中位无进展生存期。 这些数据也在欧洲医学肿瘤学会上公布。
遵从美国食品药品监督管理局审查规则建议的无进展生存期分析(适用于美国批准的处方信息)显示，与单独接受卡法索米和地塞米松治疗的患者的20.8个月的中位无进展生存期) HR0.59 )相比，将Sarclisa加入卡非佐米和地塞米松( Sarclisa联合治疗)中位无进展生存期41.7个月(无法根据95%CI:27.1计算NC )。接受Sarclisa联合治疗的患者距下一次治疗时间为44.9个月( HR0.55； 95%CI:31.6至NC )，单独接受咖啡米和地塞米松治疗患者25个月( 95%CI:17.9至31.3 )。下次治疗时间可通过测量随机分配日与下一疗程开始日之间的间隔时间，测定治疗受益期。
该分析观察到的Sarclisa的安全性和耐受性与Sarclisa在其他临床试验中的安全性特征一致，未观察到新的安全信号。
Sarclisa联合治疗组和卡非佐米和地塞米松组最常见不良反应为输液相关反应( 45.8% (，3.3 )、腹泻) 39.5%、32 )、高血压( 37.9% )、35.2% )、上呼吸道感染)Sarclisa联合治疗组治疗暴露时间较对照组延长30周。 83.6%的Sarclisa联合治疗患者和73%的单独卡非佐米和地塞米松治疗患者报告了3级的治疗紧急不良事件( TEAE )。
Sarclisa联合治疗组严重TEAE高于单独的咖啡碱和地塞米松( 70.1%比59.8% )。 曝光调整后未观察到差异。
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