8月2日,大宝肿瘤有限公司和大宝制药有限公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lonsurf(三氟尿苷/替比拉西),作为单一药物或与贝伐珠单抗联合使用,用于治疗患有转移性结直肠癌(mCRC)的成年患者,这些患者先前接受了基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗(一种抗VEGF生物疗法,如果肿瘤是RAS野生型,则接受抗EGFR疗法)。
Lonsurf是一种利用双重作用机制来维持临床活性的口服药物。三氟尿苷是一种抗肿瘤核苷类似物,可干扰DNA功能。三氟尿苷的血药浓度通过三氟尿苷降解酶胸苷磷酸化酶的抑制剂tipiracil维持。
此前,FDA于2015年批准Lonsurf作为该适应症的单一疗法。Lonsurf还具有既往接受过至少两线治疗的转移性胃癌或胃食管结合部腺癌的适应症。
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