据Apellis制药称，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了用于自行注射Empaveli(PegceTacoplan )的一次性穿戴注射器。 到目前为止，该药只能使用输液泵皮下注射。
阵发性睡眠性血红蛋白尿症( PNH )是一种少见的疾病，以红细胞早期分裂，引起溶血性贫血和呼吸窘迫等症状为特征。 2021年5月，FDA批准的Empaveli用于治疗未接受治疗的PNH成人患者，以及接受C5抑制剂贝伐单抗和ultomiris(ravulizumab )转化治疗的患者。 这个药在欧洲被称为Aspaveli。
Empaveli不是静脉注射( IV )提供的PNH的唯一治疗方法。 Alexion制药的Ultomiris也是选择之一，但这种药必须由医疗提供者给药。 这与Empaveli不同，Empaveli现在可以由患者自己在家给药。
仅用于腹部皮下
新的Empaveli注射器只能在腹部皮下使用，目的是在给患者给药过程中提供更大的灵活性。该装置包括用于开始注射的按钮和隐藏的针，该针在剂量完成后自动缩回。 注射时间约为30至60分钟。
新的Empaveli注射器
Apellis罕见疾病顾问主管Peter Hillmen博士说：“Empaveli继续显示出提高护理标准的潜力，包括快速和持续改进PNH疾病指标。” “现在，我们得到了Empaveli注射器的批准，进一步改善患者体验，这是创新的首款大容量注射器。 ”
Empaveli注射器将于2023年10月底上市。
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