美国食品药品监督管理局( FDA )批准了家用血红蛋白检测试剂盒——AnemoCheck Home,适用于因营养缺乏(缺铁性贫血、维生素B12缺乏性贫血、叶酸缺乏性贫血)、镰状细胞病、地中海贫血而贫血的个体。
该检查为一次性体外诊断测试,患者只能通过处方获得,以确保适当的医疗监督和指导。
应用指尖采血样本评估血红蛋白水平。 血液和测试溶液混合后,用户将样品颜色与提供的色卡一致; 每种颜色都与血红蛋白水平相关。
AnemoCheck Home是美国目前唯一获得FDA批准的家用血红蛋白检测试剂盒,可即时获得结果。
FDA的批准基于研究,基于颜色的测试的灵敏度和特异性与医院、诊所、商业实验室使用的血液分析仪相当。 另外,
AnemoCheck Home在低血红蛋白水平检测上比世界卫生组织( WHO )血红蛋白(色标) HCS )更准确。
贫血是健康的红细胞和血红蛋白不足引起的疾病,影响着世界上19亿000多万人。 该新设备用于贫血的检测和监测,为患者提供方便、准确、使用方便的工具,可在家中监测患者的血红蛋白水平。
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