【产地国家】： 美国
【处 方 药】： 是
【包装规格】： 50毫克/片 30片/瓶
【计价单位】： 瓶
【生产厂家英文名】: GLAXOSMITHKLINE VIIV HEAL
【中文参考药品译名】: 度鲁特韦
HIV新药Tivicay（dolutegravir）50mg片剂获FDA批准。Tivicay为每日一次的口服药物，是HIV整合酶抑制剂，旨在与其他抗逆转录病毒制剂联合用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿童感染者。
【适应证和用途】
TIVICAY是一种人类免疫缺陷病毒类型1(HIV-1)整合酶链转移抑制剂(INSTI)适用与其他抗逆转录病毒药联用为治疗成年和年龄12岁和以上和体重至少40 kg儿童中HIV-1感染。
开始TIVICAY前应考虑以下：
（1）用TIVICAY 50 mg每天2次治疗受试者观察到病毒学反应差，有一种INSTI-耐药的Q148取代加2或更多的附加INSTI-耐药取代包括L74I/M，E138A/D/K/T，G140A/S，Y143H/R，E157Q，G163E/K/Q/R/S。或G193E/R。
【剂量和给药方法】
请不要考虑服用饮食。
儿童患者：(未治疗或接受治疗的整合酶链转移抑制剂-未治疗，年龄12岁以上，体重40 kg以上。
1)推荐剂量TIVICAY 50 mg，每日1次。
例如，艾连[efavirenz]、福沙那韦[fosamprenavir]/利托那韦[ritonavir]、特那韦[tipranavir]/利托那韦、或利福平[ rifamprenavir ]
剂量为TIVICAY 50 mg，每日2次。
【剂型和规格】
50mg。
【禁忌症】
禁止与多菲[dofetilide]联合给药。
【警告和注意事项】
1)有报道超敏反应特征，包括皮疹、构成性发现、有时脏器功能不全、肝损伤。 出现超敏反应生命体征或症状时，立即停用TIVICAY或其他疑似药物，可能会因延迟终止治疗而引起某种生命危险反应。
既往TIVICAY超敏反应患者不宜使用TIVICAY。
2)乙型或丙型肝炎患者使用TIVICAY可能导致转氨酶恶化或升高风险增加。 建议治疗开始前进行适当的实验室测试和肝病患者如乙型肝炎或丙型肝炎在TIVICAY治疗期间监测肝毒性。
3)患者联合抗逆转录病毒治疗时，曾有体脂再分布/积聚和免疫重建综合征报道。
【副作用】
最常见的不良反应中度至重度强度和发生率2% (任一成人试验接受TIVICAY )为失眠和头痛。
【薬物相互作用】
1)代谢诱导剂药物可能降低dolutegravir的血浆浓度。
2)应在服用含阳离子的抗氧化药物或泻药、硫代糖胺聚糖、铁质补剂、钙质补剂或缓冲药物前2小时或后6小时服用TIVICAY。
【在特殊人群中使用】
1)怀孕)怀孕期间，只有在潜在利益公正地胜过潜在风险时才使用TIVICAY。
2)哺乳的母亲)由于可能感染HIV，建议不要哺乳。
3)未确定儿童患者：未满12岁或体重<40 kg或儿童患者有整合酶连锁反应抑制剂( INSTI )，或临床怀疑其他INSTIs (拉什拉韦( [raltegravir] )
elvitegravir 在耐药儿童患者中的安全性和疗效。
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