最近，根据1/2期LIBRETTO-001 basket研究( NCT03157128 )的长期随访，selpercatinib(RETevmo，赛庚啶)治疗ret融合阳性实体癌患者带来了有前景的长期反应和生存率。
研究人员报告的总体缓解率( ORR )为44(95 ) ci，29 )-60 )，缓解期为24.5个月，中位无进展生存期( PFS )为13.2个月) 95% CI，7.4-26.2 )，整体生存期) OS )为18.0个月) 95% CI，10.7-NE ))浸水，不明显者（ n=41 )。跨越各种各样的浸水使柔软融合阳性实体瘤类型，塞帕替尼已被证明对胰腺癌、唾液腺癌和结肠癌有效。在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间。
libretto-001(NCT03157128 )在具有1期和2期剂量扩大部分的多中心研究中，募集了在当地确定的浸水引起的灵活变更( n=461 )。试验形式包括诊断为非小细胞肺癌( n=360 )、甲状腺癌( n=56 )、其他癌( n=45 )的患者。 Vivek在这次的报告中描述了其他癌症患者中有治疗效果的人们( n=41 )。该组包括在数据用尽之前注册至少6个月的患者。主要目标是独立审查委员会决定的ORR，次要目标包括缓解期、PFS、OS、安全。 患者中位年龄53岁(范围21-85岁)，女性( 51% )略多于男性，大多数人口为白人( 69 )。60%的患者ECOG表达状态为1，33 %的患者表达状态为0。 患者过去曾2次全身治疗，多数( 60 )接受过1-2次全身治疗，31 )接受过3次以上全身治疗。疗效数据( n=41 )显示，5%完全缓解，39%部分缓解，34%病情稳定，7%病情进展。 随访中位数14.9个月，1年缓解持续时间为73.7%(95%ci为43.9%-89.3% )。随访中位数16.4个月，1年PFS为53.1%(95%ci为34.1%-68.8% )。 随访中位数18.8个月，1年OS为66.8%(95%ci为48.6%-79.8% )。按肿瘤类型评估疗效时，1名乳腺癌患者和1名大肠癌患者观察到完全缓解。 总体而言，在至少2名可评估患者的数据中观察到肿瘤类型反应，在多个RET融合伙伴中观察到活性。
Subbiah说，肿瘤反应瀑布图描述了在患有可测量疾病的患者中观察到的反应，包括一次随访评估。 80%的患者显示肿瘤缩小。 ”抗肿瘤活性方面，报告了1.9个月的中位反应时间和24.5个月的中位反应持续时间，其中一半的反应即使数据被屏蔽也在进行中。回顾安全性，Subbiah说：“这45名患者的安全性与以前在总体上的报告一致，没有发现新的安全性信号。” 在至少有一种任何因果关系的任何级别的不良事件( AE )的患者中) n=45 )、42%出现丙氨酸转氨酶升高，38%出现天冬氨酸转氨酶升高，33%出现口干。 最常见的3级及以上AE包括高血压( 22 )、丙氨酸转氨酶升高( 16 )、天冬氨酸转氨酶升高( 13 )。
对于治疗相关不良事件，最常见的任何级别不良事件均为丙氨酸转氨酶升高( 33% )、天冬氨酸转氨酶升高和口干，分别为29%。
最常见的治疗相关3级以上AE包括丙氨酸转氨酶升高( 16% )、天冬氨酸转氨酶升高( 11% )、高血压( 13% )。
一般来说，selpercatinib(retevmo )报道阳性实体瘤在许多疾病中均有前途，包括难治性胃肠道恶性肿瘤的治疗，通过活性水浸可以灵活融合。
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