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FDA批准Verquvo作为心力衰竭新疗法
[ 人气:96 | 日期: 2023-08-27 | 返回 | 打印 ]

维利西呱能通过一氧化氮环磷酸鸟苷信号通路(NO-sGC-cGMP)调节内皮功能和心肌能量代谢的机制,是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,可改善HF患者预后。维利西呱可提高细胞内cGMP的水平,从而导致平滑肌松弛和血管舒张。
 
Verquvo(维利西呱 vericiguat)是美国FDA在2021年批准的首款新药,也是首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂。
 
首个针对因心力衰竭住院或需要IV型利尿剂的患者批准的慢性心力衰竭治疗方案,是基于关键的第三阶段VICTORIA(维多利亚)试验的结果,并遵循一项优先监管审查。
 
这一批准得到了名为VICTORIA的3期临床试验结果的支持。该试验专门针对慢性心力衰竭加重,心血管病死亡风险高且反复心衰住院的人群。来自VICTORIA的数据已在《新英格兰医学杂志》上发表。中位随访期为10.8个月时的结果显示,Verquvo治疗组较安慰剂组降低了患者因为心衰住院和心血管原因死亡的复合终点风险(35.5% vs 38.5%,HR=0.90,P=0.02)。
 
该研究安全性分析显示,维利西呱耐受性良好,不良反应发生率低。最常见不良反应为低血压和贫血。
 


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