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efinopegdutide治疗非酒精性脂肪性肝病临床结果显著
[ 人气:153 | 日期: 2023-07-05 | 返回 | 打印 ]

日前,默沙酮制药宣布将在欧洲肝脏研究协会( EASL )年会上公布EfinopeGdutide(MK-6024 )治疗非酒精性脂肪性肝病( NAFLD )的2a期临床试验结果。 根据会议的摘要,efinopegdutide与GLP-1激动剂活性对照比较,明显降低患者肝脏脂肪水平。 finopegdutide组患者24周后肝脏脂肪水平下降72.7%,活性对照组为42.3%。
 
MK-6024是胰高血糖素样肽1(GLP-1 )与胰高血糖素受体双重激动剂,是一种用于NASH治疗临床开发的研究肽。
 
非酒精性脂肪性肝病的进一步发展导致非酒精性脂肪性肝炎( NASH ),它与世界各地肥胖和糖尿病流行密切相关。 NASH的特点是肝脏脂肪堆积过多,引起肝细胞应激和损伤,引起炎症和纤维化。重症患者可进展为肝硬化、肝功能衰竭、癌症,最终死亡。 目前治疗NASH的方法还没有批准。
 
在调节血糖平衡过程中,GLP-1受体和胰高血糖素受体都起着重要作用。 研究表明,GLP-1/胰高血糖素受体双激动剂有多种作用方式,激活GLP-1受体不仅能提高胰岛素分泌,降低食物摄取,另外,通过激活胰高血糖素受体,具有减少炎症和脂肪生成等效果。
 
MK-6024通过随机、活性对照、开放标签的2a期研究,评估非酒精性脂肪性肝病参与者中肝脏脂肪减少的效果和安全性。 在这个临床试验中,145名患者随机接受efinopegdutide (每周10mg )或瑞格肽(每周1mg )治疗。 试验结果显示,24周后,efinopegdutide组肝脂肪水平为72.7 % ( 95 % ci:66.8,78.7 ),活性对照组为42.3% ) 95 % ci:36.5,48.1 )。 在减轻体重方面,24周后,efinopegdutide组体重平均减轻8.5%,活性对照组为7.1%(p=0.085 )。
 
默沙东还宣布,efinopegdutide最近获得了美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗NASH患者。 该公司表示,这些数据支持推动efinopegdutide的2b期临床开发。
 


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