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Xiidra是美国FDA批准的干眼病新药
[ 人气:89 | 日期: 2023-09-13 | 返回 | 打印 ]

2016年7月11日,美国食品药品管理局批准XiIDRA(lifitegrast滴眼液)用于治疗干眼症。 Xiidra是一类新型药物,称为淋巴细胞功能抗原-1(LFA-1 )拮抗剂。
 
医学博士、FDA药物评估与研究中心抗菌产品办公室主任EdwardCox说:“标准滴眼液的效果是保护清晰的视觉和眼睛健康,批准Xiidra将为干眼症患者提供新的治疗方案。”
 
干眼症包括在正常条件下,眼睛不能获得足够的泪量,或者眼泪一致性不均匀。 干眼症的概率随年龄增长而增加,30-40岁成人约为5%,65岁以上成人约为10%-15%,女性更为常见。
 
严重未经治疗会引起疼痛、溃疡、眼角膜疤痕。 干眼症会使患者的活动和行为变得更加困难,例如长时间使用和阅读计算机,并且无法耐受干燥环境,例如飞机内的空气环境。
 
对1000多名患者进行四项独立随机对照研究,对Xiidra进行疗效和安全性评价。 这些研究包括19至97岁的患者,其中76%为女性。 患者随机给予Xiidra滴眼液和安慰剂,每日使用2次,3个月后,研究表明,使用Xiidra滴眼液时眼干症状显著高于安慰剂治疗组疗效。
 
Xiidra最常见的不良反应包括刺激眼睛、眼睛不适、视力模糊和味觉障碍。 儿童不频繁发生干眼症,17岁以下儿童患者的安全性和有效性尚有待研究。
 


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