【生产企业】：葛兰素史克 GSK
【规格】：100mg/瓶
【商标】：BLENREP
【通用名】：belantamab mafodotin-blmf for injection
【英文名称】：BLENREP (belantamab mafodotin-blmf) for injection, for intravenous use
【贮藏】：冷藏于2°C至8°C
【Blenrep（belantamab mafodotin）注射剂适应症】
BLENREP用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗，这些患者以前至少接受过4种治疗，包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。
根据肿瘤缓解率数据，该适应症通过加速审批程序获得批准。针对该适应症的持续批准，将取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。
2020年8月5日，美国食品药品监督管理局( FDA )批准葛兰素史克( GSK )公司的Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916）上市，该药为靶向b细胞成熟抗原( BCMA )的抗体药物偶联物( ADC )，作为单药疗法，用于治疗以前接受过至少4种治疗方法且该疾病为至少一种蛋白酶体抑制剂/免疫调节剂/CD38单抗难治、最后治疗证实疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤( R/R MM )成年患者。
【blenrep(Belantamabmafodotin )注射剂的剂量和给药方法】
1 .重要安全信息
在Blenrep治疗开始前和治疗期间进行眼科检查
除非眼科医生指导，否则建议使用不含防腐剂的眼药水，避免戴隐形眼镜。
2.投入量
BLENREP推荐剂量2.5mg/kg，每3周静脉注射约30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
3 .不良反应剂量调整
不良反应推荐剂量1.9 mg/kg静脉滴注，每3周1次
不能耐受1.9 mg/kg剂量的患者停止使用BLENREP
【Blenrep(Belantamabmafodotin )注射剂的警告和注意事项】
1 .眼睛毒性：可能发生角膜病、视力改变等。 建议每天至少使用四次不含防腐剂的眼药水。 从最初的输液持续到治疗结束。 除非得到眼科医生的指导，否则不要使用隐形眼镜。
视力的变化可能会影响驾驶和阅读，建议患者注意机器的驾驶和操作。 BLENREP仅在REMS有限程序中提供。
2. BLENREP REMS :由于眼睛毒性的风险，只能通过被称为BLENREP REMS的REMS中的有限计划来获得BLENREP。
3 .血细胞计数减少。 根据临床医嘱在基线和治疗期间进行完整的血细胞计数检查。 考虑根据重症程度停药或减少药量
4 .输液相关反应：监测患者输液相关反应。 对于2级或3级反应，请中断输液，提供支持治疗。 症状缓解后，低输液率恢复。 然后在注射前使用适当药物减少不良反应的发生。 如果输液相关反应危及生命
立即停止使用，提供适当的紧急护理。
5. 胎儿毒性：根据其作用机制，BLENREP在给孕妇使用时会造成胎儿伤害，因为它含有一种遗传毒性化合物(微管抑制剂，单甲基金黄色F[MMAF])，而且它的靶标是活跃的分裂细胞。
建议孕妇注意胎儿的潜在危险。劝告有生育潜力的女性在BLENREP治疗期间以及最后一次用药后的4个月内使用有效的避孕方法。
建议具有生殖潜能的女性伴侣的男性在BLENREP治疗期间以及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕药
【Blenrep(Belantamabmafodotin )注射剂的副作用】
最常见的不良反应20%为角膜病变(眼检查时角膜上皮细胞改变)、视力下降、恶心、视力不清、发热、输液相关反应和疲劳。
最常见的3级或4级实验室异常()为血小板减少、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、肌酐升高和-谷氨酰转肽酶升高。
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