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晚期前列腺癌新药-Orgovyx(瑞格列克)说明书
[ 人气:84 | 日期: 2023-05-03 | 返回 | 打印 ]

【处方药】:是 
【包装规格】:120毫克/片 30片/瓶 
【计价单位】:瓶 
【生产厂家】:MyovantSciences,Inc
【商品名】:Orgovyx 
【药品名】:relugolix(瑞格列克)
 
【Orgovyx(瑞格列克)适应症和用途】
Orgovyx是促性腺激素释放激素(GnRH)受体激动剂,可用于治疗晚期前列腺癌的成年患者。

晚期前列腺癌新药: orgovyx(relugolix中文译名:雷格)片经FDA批准,是晚期前列腺癌首批唯一的口服促性腺激素释放激素( GnRH )受体拮抗剂。
 
最近,美国食品药品监督管理局( FDA )批准orgovyx(relugolix )用于治疗成人晚期前列腺癌患者。 FDA授予Orgovyx优先审查的资格,是晚期前列腺癌男性首个也是唯一一个口服促性腺激素释放激素( GnRH )受体拮抗剂。
 
orgovyx(relugolix )是一种口服促性腺激素释放激素( GnRH )受体拮抗剂,用于治疗成人晚期前列腺癌患者。 作为GnRH拮抗剂,Orgovyx阻断GnRH受体减少睾丸激素的生成,睾丸激素是已知刺激前列腺癌生长的激素
 
【Orgovyx 剂量和给药】
1 .推荐剂量:治疗第一天负荷剂量360mg,以后每日约1次口服,每次120mg口服。
2.Orgovyx无论带不带食物都可以一起服用。 指导患者不要压碎或咀嚼药丸,吞下整个药丸。
 
【Orgovyx 警告和注意事项】
1.QT/QTc间期延长:雄激素剥夺治疗可能延长QT间期。
2 .胚胎-胎儿毒性: Orgovyx可能导致胎儿伤害。 与有生殖潜力的妇女伙伴一起使用有效的避孕方法。
 
【Orgovyx 不良反应】
最常见的不良反应10%和实验室异常15%为潮红、葡萄糖增加、甘油三酯增加、肌肉骨骼痛、血红蛋白减少、丙氨酸
氨基转移酶( ALT )升高、疲劳、天冬氨酸氨基转移酶( ASP )升高、便秘和腹泻。
【Orgovyx 药物相互作用】
1.P-gp抑制剂:避免联合用药。 如果不可避免,往往先服用Orgovyx,至少6小时后单独给药,进行患者监测。
2.P-gp联合强CYP3A诱导剂:避免联合用药。 如果不可避免,将Orgovyx剂量增加到每日240mg。
 
【orgovyx 作用机制】
Relugolix是一种非肽GnRH受体拮抗剂,可与垂体GnRH受体竞争性结合,从而减少促黄体生成激素(LH)和促卵泡激素的释放(FSH),因此是睾丸激素。
 
【orgovyx 供应/保管和处理方式】
片剂120mg为薄膜包衣,浅红色、杏仁形,一侧凹陷“r”,另一侧凹陷“120”。 有瓶装和泡罩包装两种配置。 瓶装的
( NDC 72974-120-01 ) )含30片药丸和干燥剂,用防儿童吸气的密封盖密闭。 吸塑卡包括装在纸箱里的9个药片( NDC 72974-120-02 )。
每个Orgovyx片剂含有120毫克的瑞克。
将ORGOVYX保存在室温下。 请勿在30( 86f )以上的温度下保管。
只需将患者分配到原始容器中。
对于瓶子,请先打开,然后密闭容器。
请将本产品放置在儿童接触不到的地方。



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