【商品名称】:Krystexxa(pegloticase)
【通用名称】:聚乙二醇重组尿酸酶注射液,普瑞凯希
【产品规格】:8mg/ml/盒
【生产厂家】:美国Savient药厂
【适应症】:用于常规治疗无效或常规治疗无法耐受的成年痛风患者。
【活性成分】:Pegloticase 8mg/mL(如尿酸酶蛋白)的磷酸盐缓冲液，稀释后用于静脉输液。
【普瑞凯希Krystexxa（pegloticase）作用机理】
Krystexxa是尿酸特定酶，其是重组尿酸酶和通过催化尿酸氧化成尿囊素，从而降低血清尿酸达到其治疗效果。尿囊素是惰性和水溶性嘌呤代谢物。它很容易消除，主要由肾脏排泄。
【普瑞凯希Krystexxa（pegloticase）适应症】
普瑞凯希Krystexxa（pegloticase）是一种聚乙二醇尿酸特异性酶，是用于成人患者常规治疗难治治疗慢性痛风。
使用的重要限制：
KRYSTEXXA不推荐用于无症状高尿酸血症的治疗。
普瑞凯希krystexxa(pegloticase )是美国食品药品管理局( FDA )批准用于治疗痛风的新药。Pegloticase是一种将尿酸氧化为尿囊素降低血清尿酸水平的聚乙二醇化尿酸特异性酶，用于常规治疗无效或常规治疗不耐受的成人痛风患者，可改善患者生活质量，减少疼痛关节数，增强劳动能力。其副作用包括严重心血管事件、输液反应、免疫原性反应等。
【 krystexxa ( pegloticase )用法、用量】
)1)成人患者每2周给予1次8mg静脉注射。
)2)请勿静脉注射或丸注射给药。
)3)每次滴注前监测血清尿酸水平。
)4)患者予抗组胺s和皮质激素预给药。
)5)医疗机构内准备医疗服务提供者用药处理过敏反应。
)6) Krystexxa混合物必须通过静脉注射用重力、注射器型泵或注射泵给药至少120分钟。
【krystexxa(pegloticase )在特殊人群中使用】
孩子： 4周后再治疗。 每次输液监测血清尿酸水平； 停药水平大于6mg/dL，尤其是连续2个阶段大于6mg/dL (增加过敏反应和输液反应风险)。
哺乳妈妈：不推荐。
【Krystexxa(Pegloticase )禁忌症】
6-磷酸葡萄糖脱氢酶( G6PD )缺乏：在开始Krystexxa之前，筛查G6PD缺乏症的风险患者。 伴Krystexxa的G6PD缺乏症患者中有溶血和高铁血红蛋白血症的报道。
不要对G6PD缺乏症患者使用Krystexxa (例如非洲和地中海的祖先患者)。
【krystexxa(pegloticase )警告和注意事项】
1 .过敏反应：过敏反应发生在与Krystexxa治疗的患者中。 过敏反应可以发生在任何输液中，包括最初的输液，通常出现在输液2小时内。 但迟发型超敏反应也已有报道。
Krystexxa应在医疗设置和编制管理过敏性医疗保健机构进行管理。患者应预先与药抗组胺药和皮质类固醇。患者应严密监测的时间为Krystexxa给药后过敏反应适当的时期。
2.输液反应：输液反应发生在Krystexxa治疗的患者。 Krystexxa应在医疗卫生机构和编制管理输液反应医疗保健机构进行管理。患者应预先与药抗组胺药和皮质类固醇。
密切监测患者的体征和输液反应的症状。在输注反应的情况下，输液应减慢，或停止，以较慢的速率重新启动。如果发生严重的输液反应，根据需要停止输液并制定治疗。输液反应的风险是谁失去了治疗反应患者高。3 .痛风)痛风发作增加在抗高尿酸血症治疗开始时较常见，包括Krystexxa治疗。 治疗中如发生痛风发作，Krystexxa无需停药。 痛风发作预防(
非甾体抗炎药[NSAID]或治疗开始时秋水仙碱]推荐的前6个月治疗中，至少除非是医疗禁忌或不耐受。
4 .充血性心力衰竭： Krystexxa虽然患者充血性心力衰竭尚未得到正式研究，但部分患者在临床试验中经历过的恶化。 在密切关注监测充血性心力衰竭人群和患者的患者输液Krystexxa时要密切关注。
【krystexxa(pegloticase )不良反应】
常见的不良反应(至少发生5%的5% Krystexxa治疗的患者)为痛风发作、输液反应、恶心、挫伤或咳痰、鼻咽炎、便秘、胸痛、过敏反应和呕吐。
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