【商品名】：Zafatek
【中文名】：曲格列汀琥珀酸盐
【化学名】：Trelagliptin Succinate
【制造药厂】：Takeda(日本)武田制药
【药物规格】：100mg，50mg；片剂 20粒
【Zafatek曲格列汀 简介说明】
Zafatek曲格列汀经口摄入刺激后，通过抑制肠道中分泌的二肽基肽酶-4（DPP-4）的活性，使胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的血中浓度上升（因为DPP-4可使GLP-1失活），从而促进胰腺分泌糖依赖性胰岛素。二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂是一类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物，可用作单药，也可与其它口服降糖药联用，其作用机制独特，具有不产生低血糖、不引起体重增加，以及副作用小等独特优势，同时引起胃肠道不良反应的发生率亦很低。
【Zafatek曲格列汀 适应症】
2型糖尿病
【Zafatek使用量】
成人每周口服格列本100mg。 早上空腹或早餐后30分钟服用。 请每周同一天服用。 如果忘记喝的话，注意到的时候请按照规定的剂量服用，之后每周的同一天服用。
【Zafatek注意】
1)中度肾功能损害患者，用量减少50mg (每次)。
2)使用磺脲类药物或胰岛素制剂的患者(有报道与其他DPP-4抑制剂联合使用时严重低血糖)。
3)脑垂体功能不全或肾上腺功能不全(有引起低血糖的风险)。
4)营养不良、饥饿、不规律饮食、食量不足或虚弱状态(有引起低血糖的风险 )。
5)剧烈的肌肉运动 (有引起低血糖的风险)
6)过度饮酒者(有引起低血糖的风险) 。
【Zafatek汀禁止使用】
1)严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者)需要输液、胰岛素快速校正高血糖，不适合本品使用。
2)重症感染、手术前后、严重创伤患者)需注射胰岛素控制血糖，不适合本品使用。
3)严重肾功能不全患者或需要透析的晚期肾功能衰竭患者(本品主要由肾脏排泄，排泄延迟可能导致本品血药浓度升高。
4)对本品成分过敏史的患者
【Zafatek警告注意事項】
1)本品与其他糖尿病药物联合使用时，有引起低血糖的风险，与这些药物联合使用时需向患者详细说明低血糖症状及其处理方法。 特别是与磺脲类药物或胰岛素制剂联合使用时，低血糖风险可能增加。
为了降低磺脲类药物或胰岛素制剂的低血糖风险，在合并使用这些药物时考虑减少磺脲类药物或胰岛素制剂的用量。
2)本品每周口服一次，停药后作用仍持续，需充分注意血糖相关不良反应的发生。 此外，停用本品后使用其他糖尿病药物时，根据血糖控制情况等考虑用药起始时间和用量。
3)仅适用于诊断为糖尿病的患者。 有糖尿病相似症状(肾性糖尿病、甲状腺功能异常等)的患者请注意，如糖尿病以外的糖耐量异常、尿糖阳性等。
4)本品仅在事先进行充分的基本饮食治疗、运动治疗治疗糖尿病效果不理想时使用。
5)本品给药期间，除定期检测血糖外，给药过程中应严密监测。 使用本品2~3个月效果不佳的，应适当考虑其他治疗。
6)在持续给药期间，可能不需要给药。 此外，患者因不注意健康、合并感染等原因无效、效果不理想时，应首先考虑饮食摄入量、血糖、有无感染等因素，注意是否继续常规用药、用药选择等。
7)本品可能引起低血糖症状，请注意高空作业、驾驶汽车等给患者用药。
8)与胰岛素制剂联合应用的临床疗效和安全性尚待商榷。
9)本品和GLP-1受体激动剂均具有GLP-1受体介导的降糖作用，两者联合应用无临床试验结果，有效性和安全性尚未证实。
【Zafatek副作用】
在批准的国内临床试验中，901例中，观察到包括临床检查值异常在内的不良反应的有103例( 11.4% )，主要包括低血糖、咽炎、脂肪酶升高等。
1)严重不良反应
低血糖( 0.1 )且(5) )，用药时需充分观察患者情况。 与其他DPP-4抑制剂、磺脲类药物联合使用，有严重低血糖症状、意识丧失的病例报道。 与磺脲类药物联合使用时，考虑减少磺脲类药物的剂量。
此外，本品给药期间出现低血糖症状，一般给予蔗糖即可，若与-葡萄糖苷酶抑制剂联合出现低血糖症状，应给予葡萄糖。
2)严重不良反应
有可能得急性胰腺炎，必须充分观察。 持续剧烈腹痛、呕吐等异常的，应当停止给药，并采取适当措施。
有肠梗阻的可能性，必须充分观察。 出现严重便秘、腹胀、持续性腹痛、呕吐等异常，应当停止给药，并采取适当措施。
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