【中文名】：维奈妥拉
【商品名】：Venclyxto/Venclexta
【化学名】：Venetoclax
【制造药企】：AbbVie 及 Genentech基因泰克
【药物规格】：10mg、50mg、100mg；片剂
【维奈妥拉Venclexta简介说明】
Venclyxto/Venclexta(Venetoclax)維奈妥拉是BCL-2（一种抗凋亡蛋白）的选择性和口服生物小分子抑制剂。曾证实在CLL细胞中有BCL-2的过表达，其介导肿瘤细胞生存和辅助抵抗化疗Venclexta(Venetoclax)維奈妥拉通过与BCL-2蛋白直接结合，辅助恢复凋亡过程，取代促凋亡蛋白如BIM、触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶的启动，在非临床研究中，Venetoclax曾证实对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。
【venclexta临床数据】
Venclyxto/Venclexta的批准基于期临床研究( M13-982 )的数据。 该研究是开放标签、单集团、多中心期的研究，
在消除17p突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展。 单药临床试验包括106例患者，均为17P-，至少接受一次其他治疗的CLL，患者每日口服Venclexta，初始剂量20mg
5周后增加到400mg，结果80%的患者完全缓解或部分缓解。
【venclexta适应证】
适用于过去至少接受过一次治疗的有17p缺陷的慢性淋巴细胞性白血病( CLL )。
【 venclexta用法用量】
1) 20mg口服，每日1次，连续初始治疗7天，然后从每周剂量增长表至每日剂量400mg。
2) VENCLEXTA片随餐服用，请勿咀嚼或压碎。
3)注意预防肿瘤综合征。
【Venclexta常见不良反应】
常见不良反应20%为中性粒细胞减少、腹泻、恶心、贫血、上呼吸道感染、血小板减少、疲劳。
【venclexta禁忌症】
在Venclexta使用初期及剂量增长期，禁止与强CYP3A抑制剂联合使用。
【vinetra venclexta警告和注意事项】
1)肌钙蛋白沉积( TLS )评估用药患者的发病风险。 提前给予抗高尿酸血症药物，确保适当水合。 如果整体风险增加，更强的应对措施(静脉水合、频繁监测、住院)。
2)中性粒细胞减少)监测血细胞计数和感染生命体征，采用临床手段妥善处理。
3)免疫接种) VENCLEXTA治疗前、治疗中或用药后请勿给予弱毒活疫苗。
4)胚胎胎儿毒性：可能引起胚胎-胎儿危害。 劝服有潜在生殖能力的妇女在胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。
【venclexta药物相互作用】
1)避免与VENCLEXTA和中度CYP3A抑制剂、强或中度CYP3A诱导剂、P-gp抑制剂或狭窄治疗指数P-gp基质联合使用。
2)必须使用中度CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂时，减少VENCLEXTA剂量至少50%。
3)在剂量增加阶段，需使用强CYP3A抑制剂，减少VENCLEXTA剂量至少75%。)4)狭窄治疗指数如需使用P-gp基质，应提前VENCLEXTA小时以上使用。
【venclexta特殊人群使用】
哺乳期妇女：停止哺乳。
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