商品名：Yimmugo
适应症：原发性体液免疫缺陷
研发公司：Biotest
6月17日，Grifols旗下子公司Biotest宣布美国FDA已批准Yimmugo(静脉注射人免疫球蛋白，human-dira)用于治疗2岁及以上患有原发性体液免疫缺陷(PI)的患者。
Yimmugo是一种新开发的用于静脉给药(IVIg)的多价免疫球蛋白G制剂。这种无糖即用型溶液已在美国获得批准，可用于初级抗体缺乏综合征的替代治疗。
Yimmugo由健康志愿者捐献的混合血浆制成，提供针对各种感染因子的广谱浓缩多克隆免疫球蛋白G(IgG)抗体。使用冷乙醇分馏、辛酸沉淀以及阴离子和阳离子交换色谱的组合来制造该产品。
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