作为首款 FDA 批准的假性延髓情绪治疗药物，NUEDEXTA 改写 PBA 的治疗局面，但它并不是完美的治疗方案，临床实践中存在不少局限，也推动行业继续开发新一代治疗手段，解决现存未被满足的医疗缺口。

        首要局限来自复方当中奎尼丁带来的安全包袱。为抑制 CYP2D6 酶，制剂必须加入奎尼丁，而奎尼丁本身存在 QT 间期延长、药物相互作用多的短板，限制很多心脏基础疾病患者使用。不少 PBA 患者为中老年脑卒中、痴呆人群，常常合并心血管问题，这部分人群就无法选用 NUEDEXTA，造成临床上有治疗需求，但无药可用的困境。同时大量常用药物经由 CYP2D6 代谢，联用限制多，给共病多的老年患者带来复杂用药管理压力。

        其次属于对症治疗，不能逆转原发病。PBA 根源是大脑器质性损伤，药物只能降低失控哭笑发作频率与严重程度，不能修复受损脑区。如果原发神经疾病持续进展，即便坚持服药，症状也可能反复波动。个体疗效差异大，一部分患者改善有限，无法实现满意控制，尚无可靠的标志物预判哪些患者会对药物响应良好。

        另外，NUEDEXTA 尚未在中国内地获批上市，国内患者获取渠道受限，国内缺少本土大样本临床数据，国内医生实际用药经验相对有限。同时它的获批适应症限定 PBA，其他神经疾病伴随的易怒、情绪不稳，并没有获批，部分小样本研究尝试拓展适应症，但临床试验结果并不统一，不能超适应症随意推广使用，例如亨廷顿病相关易怒症状，现有研究没有证实明确获益，不推荐常规使用 NUEDEXTA 干预。

        针对上述短板，氘代修饰右美沙芬的 AVP‑786 进入研发视野，通过分子氘代改造，右美沙芬自身代谢稳定性提升，可以大幅降低所需奎尼丁剂量，有望减少奎尼丁相关毒副作用，目标改善安全短板，探索痴呆相关激越、PBA 的治疗，但仍处在临床开发阶段，距离正式上市还有距离。未来 PBA 领域，一方面需要优化现有用药的风险管控，另一方面期待安全性更优的新型分子，进一步满足广大脑损伤后情绪脱抑制患者的临床需求。

 

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