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Prevymis的用药具体说明是什么?
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Prevymis(letermovir)片剂和静脉制剂已获欧盟委员会(EC)批准,用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),用于预防CMV的重新激活及感染疾病。在美国,Prevymis已于2017年11月获批,成为美国市场在过去15年来用于预防和治疗CMV感染的首个新药。
letermovir是一种抗病毒药物,属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。此前,在美国、欧盟、日本,letermovir均被授予了用于高危群体预防CMV感染的孤儿药地位。此外,在美国,letermovir也被授予了快速通道地位。
letermovir每日给药一次,或作为口服片剂或静脉注射制剂。