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Stribild

作者：视虎编辑时间：2018-10-11 14:42

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8月27日，美国FDA批准一种四合一HIV-1感染治疗新药Stribild，其组分为elvitegravir-cobicistat- tenofovir disoproxil fumarate（富马酸替诺福韦酯）- emtricitabine（恩曲他滨），每天服用一次，供从未作过抗艾滋病治疗的成人患者使用。

Stribild包含两种以前批准的HIV药恩曲他滨和替诺福韦富马酸，加上两种新药elvitegravir和cobicistat。 Elvitegravir是一种HIV整合酶链转移抑制剂，干扰艾滋病毒繁殖所需的酶。Cobicistat则是药代动力学增强剂，能抑制某些HIV药物代谢过程的一种酶，延长elvitegravir的作用效果。恩曲他滨和替诺福韦富马酸组合在2004年获准，以Truvada商品名销售，阻断艾滋病毒在一人体复制所需的另一种酶。四药合一为艾滋病毒感染提供了一个完整的治疗方案。

FDA药品评价和研究中心抗微生物药物办公室主任Edward Cox博士指出：“通过持续的研究和开发，艾滋病病毒感染者的治疗从需要服用多粒药丸进步到单一药丸。像Stribild那种抗艾滋病毒新的组合药物有助于简化的治疗。”

Stribild的获准是今年美国FDA采取的艾滋病毒/艾滋病相关有关最新行动。其他一些动作包括批准首个非处方家用快速HIV检测试剂；批准首个结合安全的性行为暴露前预防药物，使高风险成年人能够减少性获得性艾滋病毒风险；作为总统艾滋病救济紧急计划（PEPFAR）批准超过150种抗逆转录病毒药物治疗那些受艾滋病影响最严重的国家患者。

在1408名成年先前没有接受过治疗的HIV患者中进行的两项双盲临床试验中对Stribild的安全性和效果作了评估。患者被随机分配接受Stribild或Atripla（含Truvada and efavirenz，即依非韦伦），每日一次（第一项试验）；和Stribild或Truvada加atazanavir（阿扎那韦）和ritonavir（利托那韦）每日一次（第二项试验）。

这两项研究旨在测定在48周血液中检测不出艾滋病毒的患者百分比。结果显示，以Stribild治疗的患者中有88％和90％血液中检测不到艾滋病病毒，以Atripla治疗组有84％，Truvada 阿扎那韦和利托那韦治疗组为87％。

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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