Cresemba（isavuconazonium sulfate）

作者：视虎编辑时间：2018-10-10 17:45

适应症和用途

CRESEMBA是一种唑类抗真菌药适用为以下治疗：

⑴侵袭性曲霉菌病[aspergillosis]。

⑵侵袭性毛霉菌病[mucormycosis]。

剂量和给药方法

注射用CRESEMBA必须通过一个在线滤膜历时最小1个小时注射给予。

负荷剂量：372 mg艾沙康唑硫酸酯(等同于200 mg of艾沙康唑[isavuconazole])每8小时共6剂(48小时)通过口服(2粒胶囊)或静脉给药(1个重建小瓶)。

维持剂量：末次负荷剂量后开始12至24小时每天1次，372mg艾沙康唑硫酸酯(等同于200 mg艾沙康唑)通过口服(2粒胶囊)或静脉给药(1个重建小瓶)。

胶囊可有或无食物给予。

剂型和规格

⑴CRESEMBA胶囊含186 mg艾沙康唑硫酸酯(等同于100mg艾沙康唑)。

⑵注射用CRESEMBA在一个单-剂量小瓶内作为无菌冰冻干燥粉含372mg艾沙康唑硫酸酯(等同于200mg艾沙康唑)供应。

禁忌证

⑴对CRESEMBA超敏性.

⑵共同给药与强CYP3A4抑制剂，例如酮康唑[ketoconazole]或高剂量利托那韦[利托那韦]。

⑶共同给药与强CYP3A4诱导剂，例如利福平[rifampin]，卡马西平[carbamazepine]，圣约翰草[St. John’s wort]，或长效巴比妥类[long acting barbiturates]。

⑷有家族性短QT综合征患者中使用。

警告和注意事项

⑴肝不良药物反应：曾报道严重肝反应。在CRESEMBA治疗过程开始和期间时评价肝-相关实验室测试。

⑵CRESEMBA静脉给药的期间报道输注-相关反应。如发生这些反应终止输注。

⑷超敏性反应：严重超敏性和严重皮肤反应，例如，用其他唑类抗真菌药治疗期间曾报道过敏反应或Stevens Johnson综合征。对剥脱性皮肤反应终止CRESEMBA。

⑷胚胎胎儿毒性：除非母亲获益权衡胜过对胎儿风险对妊娠妇女不要给予。告知妊娠患者危害(5.4)。

⑸药物相互作用：审查患者的同时药物。几种药物可能显著地改变艾沙康唑浓度。艾沙康唑可能改变几种药物的浓度。

⑹药物颗粒：静脉制剂重建后可能形成不溶性颗粒。通过一个在线滤膜给予CRESEMBA。

不良反应

最频繁不良反应：恶心，呕吐，腹泻，头痛，升高的肝化学测试，低钾血症，便秘，呼吸困难，咳嗽，周边水肿，和背痛。

药物相互作用

⑵ CYP3A4抑制剂或诱导剂可能改变艾沙康唑的血浆浓度。

⑵免疫抑制剂(即，他克莫司，西罗莫司，和环孢霉素)当与CRESEMBA共同给药时可能需要适当治疗性药物监视和剂量调整。

⑶药物有狭窄治疗窗是P-gp底物，例如地高辛[digoxin]，当与CRESEMBA同时给予时可能需要调整剂量。

特殊人群中使用

⑴妊娠：只有如对母亲获益胜过对胎儿风险才应使用CRESEMBA。告知妊娠风险。

⑵当母亲用CRESEMBA时不应哺乳喂养儿童。

⑶在有严重肝受损患者中只有当获益胜过风险才应使用；建议临床监视对CRESEMBA-相关不良反应。

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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