Farxiga（dapaglifozin）_互医网络科技

Farxiga（dapaglifozin）

作者：视虎编辑时间：2018-10-10 20:30

Farxiga

1 适应症和用途

FARXIGA(dapagliflozin)适用作为辅助在成人中对饮食和运动改善血糖控制有2型糖尿病。

1.1 使用限制

建议FARXIGA不为1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒治疗。

2 剂量和给药方法

2.1 推荐给药

FARXIGA的推荐起始剂量是5 mg每天1次，早晨服用，有或无食物。在耐受FARXIGA 5 mg每天1次患者需要另外控制血糖时，剂量可增加至10 mg每天1次。

在有血容量不足患者中，建议在开始FARXIGA前纠正这种情况，在特殊人群中使用，和患者咨询资料。

2.2 有肾受损患者

建议开始FARXIGA治疗前和其后定期地评估肾功能。

在eGFR低于60 mL/min/1.73 m2患者中不应开始FARXIGA。

在有轻度肾受损患者(eGFR为60 mL/min/1.73 m2或更高)无需剂量调整。

当eGFR持续地低于60 mL/min/1.73 m2时应终止FARXIGA。

3 剂型和规格

● FARXIGA 5 mg片是黄色，双凸，圆，薄膜包衣片在一侧刻有“5”和另一侧“1427”。

● FARXIGA 10 mg片是黄色，双凸，菱形，薄膜包衣片一侧刻有“10“和另一侧“1428”。

4 禁忌证

● 对FARXIGA严重超敏反应史。

● 严重肾受损，肾病终末期(ESRD)，或用透析患者。

5 警告和注意事项

5.1 低血压

FARXIGA致血管内容积收缩。开始使用FARXIGA后可能发生症状性低血压特别是在有肾功能受损患者中(eGFR低于60 mL/min/1.73 m2)，老年患者，或用袢利尿剂的患者。在有一种或更多这些特征患者开始FARXIGA前，应评估和纠正容积状态。开始治疗后监视低血压的体征和症状。

5.2 肾功能受损

FARXIGA增加血清肌酐和减低eGFR。老年患者和有受损肾功能患者可能对这些变化更敏感。开始FARXIGA后可能发生与肾功能相关不良反应。开始FARXIGA前和其后定期应评价肾功能。

5.3 与胰岛素和胰岛素促分泌素同时使用低血糖

已知胰岛素和胰岛素促分泌素致低血糖。FARXIGA当与胰岛素或一种胰岛素促分泌素联用时可能增加低血糖风险。因此，当这些药物与FARXIGA联用时可能需要一个较低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌素以减小低血糖风险。

5.4 生殖器真菌感染

FARXIGA增加生殖器真菌感染的风险。有生殖器霉菌性感染史的患者和可能发生生殖器真菌感染。适当地监视和治疗。

5.5 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)增高

用FARXIGA发生LDL-C增高。每当开始FARXIGA标准治疗监视LDL-C和治疗。

5.6 膀胱癌

跨越22项临床研究，报道新诊断膀胱癌病例10/6045(0.17%)用FARXIGA治疗患者和1/3512 (0.03%)用安慰剂/对比药治疗患者。排除膀胱癌诊断时患者暴露至研究药物低于一年后，用FARXIGA有4例而用安慰剂/对比药无病例。膀胱癌风险因子和血尿(预先存在肿瘤的潜在指示指标)在基线时治疗臂间平衡。病例数太少还不能确定这些事件的出现是否与FARXIGA相关。

为确定FARXIGA是否对预先存在膀胱肿瘤的影响数据不充分。所以，在有活动性膀胱癌患者中不应使用FARXIGA。在膀胱癌既往史患者中，应考虑用FARXIGA对癌症复发血糖控制的获益相比未知风险。

5.7 大血管病变结局

没有临床研究确定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险的结论性证据。

6 不良反应

● 低血压

● 肾功能受损

● 与胰岛素和胰岛素促分泌素同时使用低血糖

● 生殖器真菌感染

● 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)增高

● 膀胱癌

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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