Cerdelge（eliglustat）_互医网络科技

Cerdelge（eliglustat）

作者：视虎编辑时间：2018-10-10 17:36

Cerdelge（eliglustat）

适应证和用途

CERDELGA是一种葡萄糖神经酰胺合酶抑制剂长期治疗有戈谢病1型成年病人是被FDA-批准的试验的CYP2D6快代谢型(EMs)，中间代谢型(IMs)，或慢代谢型(PMs)。

使用限制:

⑴ CYP2D6超快速代谢者可能不实现CERDELGA适当治疗作用浓度。

⑵ 对CYP2D6不确定代谢者不能推荐一个特异性剂量

剂量和给药方法

⑴用FDA-批准的试验测定CYP2D6基因型选择病人

⑵ CYP2D6 EMs或IMs：84 mg口服每天2次

⑶ CYP2D6 PMs：84 mg口服每天1次

⑷ 整吞胶囊，不要粉碎，溶解或打开胶囊

⑸ 避免吃柚子或饮柚子汁

剂型和规格

84mg胶囊

禁忌证

⑴ CYP2D6 EMs和IMs服用强或中度CYP2D6抑制剂与强或中度CYP3A抑制剂

⑵ CYP2D6 IMs和PMs服用强CYP3A抑制剂

警告和注意事项

⑴ ECG变化和对心律失常潜能：不推荐在有预先存在心脏病病人，长QT综合征，和类别IA和类别III抗心律失常药同时使用

不良反应

最常见不良反应(≥10%)是：疲乏，头痛，恶心, 腹泻，背痛，四肢痛，和上腹痛

药物相互作用

⑴ Eliglustat是一种CYP2D6和CYP3A底物。CERDELGA与抑制CYP2D6和CYP3A 药物的共同给药可能显著增加对eliglustat暴露和导致延长PR，QTc，和/或QRS心脏间隔，可能导致心律失常。治疗前和期间考虑潜在药物相互作用

⑵ CYP2D6 IMs和PMs服用中度CYP3A抑制剂：不推荐使用

⑶ CYP2D6 PMs服用弱CYP3A抑制剂：不推荐使用

⑷ CYP2D6 EMs和IMs服用强或中度CYP2D6抑制剂和CYP2D6 EMs服用强或中度CYP3A抑制剂：减低剂量至84 mg每天1次

⑸ Eliglustat是一种P-gp和CYP2D6抑制剂。与P-gp或CYP2D6底物药物共同给药可能导致增加其他药物浓度。(7.2)

⑹ 临床上显著药物相互作用清单见完整处方资料。

特殊人群中使用

⑴ 妊娠：只有如潜在获益胜过潜在风险才给予。根据动物数据，可能致胎儿危害

⑵ 哺乳母亲：终止药物或哺乳考虑药物对母亲重要性

⑶ 肾受损：在中度至严重受损不推荐

⑷ 肝受损：不推荐

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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