Elelyso(taliglucerase alfa)
作者:视虎编辑 时间:2018-10-10 20:14
适应证和用途
ELELYSO™(taliglucerase alfa) 为注射是一种溶酶体的水解葡萄糖脑苷脂专一酶适用于为成年确诊1型Gaucher病成年长期酶替代治疗(酶替代治疗)。
剂量和给药方法
(1)60 Units/kg每隔周给药静脉输注历时60-120分钟
(2)当前正在用伊米苷酶[imiglucerase]治疗Gaucher氏病患者可转用ELELYSO。既往用稳定剂量伊米苷酶治疗患者建议用ELELYSO用当他们从伊米苷酶转至ELELYSO时相同剂量开始治疗.
(3)医生可根据达到和维持各患者治疗目标做剂量调整。临床试验曾评价剂量范围从11 Units/kg至73 Units/kg每隔周。
剂型和规格
(1)为注射:用稀释液为配制的冰冻干燥粉。
(2)可达到单次使用小瓶内200 Unit
禁忌证
无
警告和注意事项
(1)过敏反应:在有些用ELELYSO治疗患者曾观察到过敏反应。如发生过敏反应, 立即终止输注和开始适当治疗。
(2)过敏反应和输注反应:最常观察到的输注反应症状(包括过敏反应)是头痛,胸痛或不适,乏力,疲乏,荨麻疹,红斑,增加血压,背痛,关节痛,和潮红。如发生过敏反应或输注反应,减低输注速率,暂时停止输注,或建议给予抗组织胺类和/或退热药。
不良反应
临床研究时最常见不良反应是输注反应(6.1)。>10%患者中常观察到其它不良反应是URTI/鼻咽炎,咽炎/喉感染,头痛,关节痛,流感/流感flu,UTI/肾盂肾炎,背痛,肢体疼痛。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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