Prepopik
作者:视虎编辑 时间:2018-10-12 14:24
FDA已批准结肠清肠粉Prepopik用于结肠镜检查前的肠道准备。本品为匹可硫酸钠、氧化镁和枸橼酸的粉末状混合物。
该药的服用方法为:取两包粉末(A剂+B剂)溶于冷水,最好在结肠镜检查前一天晚上和当天早晨分次服用。如果不便按此时间服用,也可在检查前一天的下午和晚上分次服用。
FDA声明中表示:患者在服用结肠清肠粉前后应多喝水,以最大限度减小可能的水、电解质失衡。该药的批准基于两个已经确定其安全性和有效性的临床试验。
研究纳入1,200例预定进行结肠镜检查的成年受试者,随机分为分次服用组(检查前及检查当日服用组)、检查前一天服用组和对照组三组。
研究结果表明,分次服用组(即检查前一天晚上及检查当日早上服用组)Prepopik疗效优于对照组;检查前一天服用组Prepopik疗效与对照组相当。临床常见不良反应包括恶心、头痛和呕吐。
该药未批准本品用于儿童。FDA要求制造商Ferring药业开展本疗法在儿童中安全性和有效性的研究作为本品审批中的一部分。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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