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Tysabri(natalizumab)

作者：编辑小露时间：2018-10-15 12:33

【功能与主治】Tysabri(natalizumab)用于治疗多发性硬皮症（multiple sclerosis MS）。Tysabri是个被批准治疗MS的人体单克隆抗体，它抑制黏附分子对免疫细胞表面的作用。研究表明该药通过阻止免疫细胞从血流进入大脑而起作用，因为带有黏附分子的免疫细胞在脑内可造成炎症并可能损坏神经纤维和它们的绝缘体。

【临床研究】

在一项2年随机、多中心、安慰剂对照、双盲研究中，942例患者每4周接受1次300mg静注Tysabri(n=627)或安慰剂相比，治疗1年后Tysabri组减少MS临床复发率达66%（P＜0.001＝。年度疾病复发率Tysabri组为0.25，而安慰剂组为0.74。此外，60%的治疗组患者未见新的或新扩张MS病灶，而安慰剂组为22%，在1年治疗后的核磁共振扫描中，96%的治疗组患者未见钆强化病灶。而安慰剂组为76%（P＜0.001＝）。完全没有病症复发的患者比例在Tysabri组为76%，安慰剂组为53%（P＜0.001＝）。在另一项为期2年的随机、多中心、安慰剂对照和双盲试验中，1717例用Avonex治疗过的患者被增加给予tysabri或安慰剂。治疗1年后，加服tysabri的患者比单用Avonex治疗临床疾病复发率减少54%。年度复发率在加服tysabri组为0.36，而Avonex单药组0.78。

【不良反应】头痛，疲乏，尿道感染，抑郁，下呼吸道感染，关节痛和腹部不适。

Tysabri和其他生物制剂一样，可诱导患者产生抗体。在临床试验治疗期间，至少检出过一次抗体的患者比例为10%，其中6%的患者维持抗体阳性。维持抗体阳性意味着该药疗效下降，而与静注有关的不良反应率增加。这种抗体阳性大多可治疗的头12周后即可检出。

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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