Beovu说明书-价格-功效与副作用

作者：admin 时间：2020-08-01 10:42

Beovu（brolucizumab-dbll）说明书

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准眼科新药Beovu（brolucizumab，又名RTH258）玻璃体内注射上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。

AMD是导致失明的主要原因，影响着全球2000多万人，频繁的注射是AMD患者放弃治疗的常见原因。Beovu是FDA批准的首个也是唯一一个与再生元重磅眼科产品Eylea（aflibercept，阿柏西普）相比能更大程度地减少视网膜液、同时在符合资格的wet-AMD患者中在3个月加载期（loading phase）之后以每3个月一次给药间隔治疗不影响疗效的抗VEGF药物，可通过减少频繁注射提高患者的治疗依从性，从而有效维持患者视力。

【处方药】：是

【包装规格】：6毫克/0.05毫升/瓶

【计价单位】：瓶

【生产厂家】:诺华公司Novartis Pharmaceuticals

【商品名】:Beovu injection solution

【药品名】:brolucizumab-dbll

【Beovu作用机理】

Brolucizumab是人VEGF抑制剂。 Brolucizumab与VEGF-A的三种主要同工型（例如VEGF110，VEGF121和VEGF165）结合，从而阻止了与受体VEGFR-1和VEGFR-2的相互作用。Brolucizumab通过抑制VEGF-A抑制内皮细胞增殖，新血管形成和血管通透性

【Beovu适应症和用途】

BEOVU是一种人类血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，适用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。

【Beovu剂量和给药】

BEOVU通过玻璃体内注射给药。前三个剂量的BEOVU推荐剂量为每月6mg（0.05mL的120mg/mL溶液）（每月每25-31天），随后每8-12周一次6mg（0.05mL）的剂量。

【Beovu剂量形式和强度】

玻璃体内注射：单剂量小瓶中6mg/0.05mL溶液。

【Beovu禁忌症】

1.眼或眼周感染。

2.活动性眼内炎症。

3.过敏症。

【Beovu警告和注意事项】

1.玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离。应指导患者立即报告任何暗示眼内炎或视网膜脱离的症状。