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黛力新Deanxit

作者:编辑小露 时间:2018-10-10 18:15

黛力新Deanxit

【功能与主治】
黛力新主治轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
 
【型号与规格】
每片含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg。
 
【用法与用量】
成人:通常每天2片:早晨及中午各1片;严重病例早晨的剂量可加至2片。每天最大用量为4片。
老年病人:早晨服1片即可。
维持量:通常每天1片,早晨口服。
对失眠或严重不安的病例,建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。
 
【临床研究】
药理作用:
 
药物治疗学分类:抗抑郁药。
 
本品是由两种常见且已被证明非常有效的化合物组成的复方制剂。
 
氟哌噻吨是一种噻吨类神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。
 
美利曲辛是一种双相抗抑郁剂,低剂量应用时,具有兴奋特性。与阿米替林具有相同的药理作用,但镇静作用更弱。
 
两种成份的复方制剂具有抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性。
 
毒理研究:
 
急性毒性:
 
氟哌噻吨急性毒性较小,但是三环抗抑郁药包括美利曲辛急性毒性较大。
 
复方制剂的急性毒性LD50:小鼠,静脉给药45±11mg/kg,口服给药494±47mg/kg;大鼠,静脉给药17±2mg/kg,口服给药640±128mg/kg。
 
长期毒性:
 
长期毒性实验中未见治疗剂量的氟哌噻吨和美利曲辛的毒性。
 
生殖毒性:
 
生殖毒性研究表明,育龄妇女不需使用特别剂量的氟哌噻吨或美利曲辛。
 
【注意事项】
以下病人使用本品时需谨慎给药:器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力、肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。
 
由于其兴奋特性,不推荐激动和过度活跃的病人服用本品。若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂,应逐渐停用。
 
若非抑郁症状已有明显减轻,抑郁症病人仍有自杀的危险。
 
治疗期间,有自杀倾向的病人不应得到大量药物。
 
基于其他精神类药物有过报道,本品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量,这就要求糖尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。
 
患有闭角性青光眼、前房变浅的患者,使用本品会刺激瞳孔扩大,导致青光眼急性发作。
 
局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能,在外科手术前几天就停止使用本品,如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术,一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。
 
如同所有的神经抑制剂一样,服用本品罕见发生神经抑制综合征(可能致命)。
 
非常罕见的情况下,尤其是氟哌噻吨治疗初期,可能出现锥体外系症状。
 
当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时,可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。
 
病人长期服用氟哌时,需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功能。
 
有证据表明身体活动的减少与血栓症民发生风险的升高有相关性,由于神经抑制剂具有镇静作用,可减少病人的躯体活动,因此要特别注意询问病人是否有静脉栓塞症状,并鼓励病人进行体育锻炼。
 
由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反应力,服用本品的患者不得开车或操作危险的机器。
 
【不良反应及禁忌】
推荐剂量下不良反应极少,为一过性不安和失眠。
 
在临床试验中,观察到以下不良反应:
 
神经系统
常见:头晕(2.1%)、震颤(2.1%);不常见:疲劳(1%)。
 
精神障碍
常见:睡眠障碍(6%)、不安(2.5%)、躁动(1.7%)。
 
视觉功能障碍
常见:调节障碍(1.5%)。
 
胃肠道不适
常见:口干(5.4%)、便秘(1.5%)。
 
以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状,一般来说,这些症状削弱了抑郁状态的改善。
 
上市后情况:
有出现胆汁郁积性肝炎的个例报道。
 
【禁忌】
对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。
 
禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。
 
禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。
 
美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性、选择性单胺氧化酶-A抑制剂(如吗氯贝胺)及单胺氧化酶-B抑制剂(如司来吉兰)联合使用可能导致五羟色胺综合征,包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱(即循环障碍)等症状。
 
同其他三环类抗抑郁药一样,美利曲辛也不能用于正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单胺氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后,以及停用吗氯贝胺至少1天后才能开始使用本品治疗。同样,单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药观察14天后开始。
 
【孕妇用药】
禁用。
 
【儿童用药】
禁用。
 
【药品相互作用】
配伍禁忌:
 
禁止与单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶-A抑制剂(如吗氯贝胺)和单胺氧化酶-B抑制剂(司来吉兰))同时使用,合用有导致五羟色胺综合征的风险(详见【禁忌】)。
 
不推荐的配伍:
 
拟交感神经药:美利曲辛可能会加强下述药物对心血管的影响,包括肾上腺素、麻黄素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素及苯丙醇胺(局麻药、全麻药和鼻去充血药中含有的成份)。
 
肾上腺素能神经阻断剂:本品可降低胍乙啶、倍他尼定、利舍平、可乐定、甲基多巴的抗高血压作用。在使用三环抗抑郁药物治疗期间建议回顾所有的抗高血压治疗。
 
抗胆碱药物:三环抗抑郁药会增强此类药物在眼、中枢神经系统、肠道、膀胱的作用,可能会增加发生麻醉性肠梗阻、高烧等的风险,应避免合用。
 
谨慎配伍:
 
中枢神经系统抑制剂:本品会增强酒精、巴比妥类和其他中枢神经抑制药物的抑制作用。
 
镇静剂(氟哌噻吨)与锂合用会增加发生神经毒性的风险。本品会降低左旋多巴的作用,而增加其心脏不良反应的风险。
 
【贮藏】
常温保存,存放在儿童取不到的地方。
 
【生产厂家】
 
丹麦灵北药厂
 


注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


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