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Erwinaze

作者：视虎编辑时间：2018-10-16 15:20

Erwinaze

适应证和用途

ERWINAZE (天门冬酰胺酶菊欧氏杆菌[Erwinia chrysanthemi])是一种天门冬酰胺特异性酶适用于作为多药化疗方案的组分为治疗有急性淋巴细胞白血病(ALL) 已发生对大肠杆菌来源天门冬酰胺酶超敏性患者。

剂量和给药方法

为替代培加帕酶的剂量：

推荐剂量是25,000国际单位/m2肌肉注射给药每周3次(星期一/星期三/星期五)共6剂对每个计划的培加帕酶剂量。

替代天然大肠杆菌天门冬酰胺酶的剂量：

推荐剂量是25,000国际单位/m2肌肉注射给药对天然大肠杆菌天门冬酰胺酶每次计划剂量。

配制好ERWINAZE体积的限量在单个注射部位至2 mL；如配制好给予剂量是大于 2 mL，用多个注射部位。

剂型和规格

（1）每小瓶10,000国际单位冻干粉。

禁忌证

（1）对ERWINAZE严重超敏性反应史, 包括过敏反应

（2）既往用L-天门冬酰胺酶治疗严重胰腺炎史

（3）既往用L-天门冬酰胺酶治疗严重血栓形成史

（4）既往用L-天门冬酰胺酶治疗严重出血事件史

警告和注意事项

（1）如发生以下情况，终止ERWINAZE：

严重超敏性反应，包括过敏反应

严重或出血性胰腺炎。

（2）可能发生葡萄糖不能耐受和在有些情况下，可能是不可逆的。进行适当监视和必要时用胰岛素治疗高血糖。

（3）血栓形成，出血：终止ERWINAZE直至解决

不良反应

最常见不良反应(大于 >1%)是：严重超敏性反应，包括过敏反应，胰腺炎，转氨酶异常，凝血异常包括血栓形成和出血，恶心和呕吐，和高血糖。

完整处方资料

1 适应证和用途

ERWINAZE(天门冬酰胺酶菊欧氏杆菌[Erwinia chrysanthemi])适用作为多药化疗方案的组分为治疗对大肠杆菌来源天门冬酰胺酶已发生超敏性急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。

2 剂量和给药方法

2.1 推荐剂量

为替代培加帕酶的一个剂量：

推荐剂量是25,000国际单位/m2肌肉注射给药每周3次(星期一/星期三/星期五)对每计划培加帕酶剂量6剂。

替代天然大肠杆菌天门冬酰胺酶的剂量：

在一项治疗内天然大肠杆菌天门冬酰胺酶每次计划时间表剂量的推荐剂量是25,000国际单位/m2肌肉注射给药。

2.2 配制指导

(1) 配制前视力观察ERWINAZE粉有无外来颗粒物质和变色。如存在则遗弃。

(2) t通过对小瓶内壁缓慢注射1或2 mL无防腐剂无菌氯化钠(0.9%)注射剂(USP)配制每小瓶内容物。

(3)为配制不要强行直接注射溶液注入粉中。当配制好的1 mL浓度为10, 000国际单位/ mL。当配制好的2 mL 浓度是5,000国际单位/mL。

(4) 通过轻轻混合或搅拌溶解内容物。不要摇或倒置小瓶。

(5) 当配制好时，ERWINAZE应是澄明，无色溶液，如存在任何可见颗粒或蛋白质聚集物遗弃配制好溶液。

(6) 计算所需剂量和得到计算剂量所需的体积。

(7) 配制好15分钟内从小瓶抽吸含计算剂量的体积至一个聚丙烯注射器。配制好溶液不要冻结或冷藏和4小时内给药或遗弃。

2.3 给药指导

(1) 肌肉注射ERWINAZE溶液.

(2) 在单个注射部位，配制好的ERWINAZE体积限量是2 mL，如果配制好的给药剂量大于2 mL，使用多个注射部位。

(3) 如使用小瓶的一部分，未用药物不要贮存或再为以后使用给药。遗弃未使用部分。

3 剂型和规格

冻干粉10,000国际单位每小瓶。

4 禁忌证

（1）对ERWINAZE严重超敏性反应史，包括过敏反应.

（2）既往用L-天门冬酰胺酶治疗严重胰腺炎史

（3）既往用L-天门冬酰胺酶治疗严重血栓形成史

（4）既往用L-天门冬酰胺酶治疗严重出血事件史

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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