格列卫Glivec（Imatinib）中文说明书

格列卫Glivec（Imatinib）中文说明书

Glivec 是什么？它有哪些用途？

Glivec是一种含有活性物质伊马替尼 (Imatinib) 的药物，通过抑制癌症中的细胞异常增殖而起效。

 

 

Glivec 用于治疗成人和儿童的：

●慢性髓性白血病 (CML)；白细胞在正常情况下帮助机体对抗感染，而白细胞增殖失控则会导致白血病的发生，其中慢性髓性白血病即是指髓细胞增殖异常。

●费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病；急性淋巴细胞白血病是白血病的一种，是由淋巴细胞异常增殖导致的，而 Glivec 可以抑制这些淋巴细胞的失控生长。

Glivec 也可用于治疗成人的：

●骨髓增生异常 / 骨髓增生性疾病 (MDS/MPD)；这是由血细胞生长失控导致的血液疾病，Glivec 可以抑制该疾病某种亚型中的细胞异常增殖。

●高嗜酸性综合征 (HES) 和慢性嗜酸性白血病 (CEL)；这是由嗜酸性粒细胞生长失控导致的血液疾病，Glivec 可以抑制该疾病某种亚型的细胞异常增殖。

●胃肠道间质瘤 (GIST)；GIST是一种胃肠癌，是由器官的支持组织的细胞生长失控导致。

●隆突性皮肤纤维肉瘤 (DFSP)；DFSP是由皮肤下组织的细胞生长失控导致，Glivec 可以抑制这些细胞的异常增殖。

如果您对 Glivec 的作用机理以及为何您要服用该药物有疑问，请咨询您的医生。

 

在服用Glivec之前，我需要知道什么？

    Glivec 只能由有治疗血癌或固体瘤经验的医生开处方。请您仔细遵循医生的指示，即使它们可能与本说明书中的指示信息有所不同。

如果您有以下情况，请勿服用 Glivec：

●如果您对伊马替尼或 Glivec 的任何其他成分过敏或您认为您可能过敏；请在服药前告知您的医生。

警告和预防措施

如果您有以下情况，请在服用 Glivec 前咨询您的医生：

●如果您有或曾经有肝脏、肾脏或心脏疾病；

●如果您因甲状腺切除正在服用药物左甲状腺素；

●如果您曾经患有或可能患有乙型肝炎；因为 Glivec 可能导致乙肝复发，这有可能是致命的，因此请在使用 Glivec 治疗前检查您是否有感染的迹象；

●如果您服用 Glivec 时出现瘀伤、出血、发烧、疲劳和神志不清等情况，请联系您的医生；因为这可能是血管损伤的信号，即血栓性微血管病 (TMA)。

如果您有以上症状，请在服用 Glivec 前告诉您的医生。

●服用 Glivec 可能使您对阳光更加敏感，因此防晒措施是必要的。请使用高防晒系数的防晒霜；儿童患者也应在服用 Glivec 期间采取防晒措施。

●使用 Glivec 治疗期间，如果您的体重增长很快，请立即告诉您的医生；因为 Glivec可能会导致严重的液体潴留。

●使用 Glivec 治疗期间，您将定期进行血液检测和称重，以检查药物是否起效以及监测副作用的发生。

儿童和青少年

●Glivec 也是治疗CML患儿的一种药物，但是目前尚没有小于2岁的 CML患儿的治疗数据。且对于患有费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、MDS/MPD、DFSP、GIST或HES/CEL的患儿，治疗数据也都很有限。

●一些儿童和青少年服用 Glivec 可能导致生长缓慢，因此医生会定期检查儿童和青少年患者的生长情况。

其他药物相互作用

●如果您正在服用或最近可能服用任何其他药物，请告诉您的医生或药剂师，包括：非处方药 (如扑热息痛)、草药 (如圣约翰草)。因为有些药物与 Glivec 联用时会干扰其药效，其可能增加或减少 Glivec 的作用或导致副作用增加；同时，Glivec 也可能影响其他药物的作用。

●如果您正在使用抗血栓的药物，请务必告知您的医生。

怀孕、哺乳和生育

●如果您正在怀孕或计划怀孕，请在服药前告知您的医生。因为除非必要情况，不建议怀孕期间的患者使用Glivec，因为其可能会对婴儿造成伤害。建议可能怀孕的女性在使用 Glivec 治疗期间采取有效的避孕措施。

●如果您正在哺乳，请在服药前告知您的医生。在使用 Glivec 治疗期间，请勿哺乳。

●如果患者担心自己在服药期间的生育问题，请咨询您的医生。

驾驶及使用机器

●服用此药时，您可能会感到头晕、昏昏欲睡或视力模糊，此时请不要驾驶或使用机器。

 

 

我应该如何服用Glivec？

●请严格按照医生或药剂师的医嘱服药，如果您对服用药物有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

●请不要擅自停用 Glivec，除非医生要求您这么做。如果您不能按时服药或您觉得您不需要再服用此药物，请与您的医生联系。

服用 Glivec 的剂量：

成人：医生会根据您的病情告诉您服用 Glivec 的剂量；

●如果您正在接受 CML 治疗：起始剂量通常为400mg或600mg，即：每日4片或每日6片。●如果您正在接受 GIST 治疗：起始剂量通常为400mg，即：每日4片。

 

对于治疗 CML 和 GIST 的患者，医生可能会根据您的治疗情况调整剂量。如果您的每日剂量是800mg (8片)，您应该在早上服用4片、晚上服用4片。

●如果您正在接受费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病治疗：起始剂量通常为600mg，即：每天6片。

●如果您正在接受MDS/MPD治疗：起始剂量通常为400mg，即：每天4片。

●如果您正在接受 HES/CEL治疗：起始剂量通常为100mg，即：每天1片。您的医生可能会根据您的治疗情况，将剂量调整到400mg，即：每天4片。

●如果您正在接受 DFSP 治疗：剂量通常为每日800mg (8片)，即：上午4片、晚上4片。

 

儿童和青少年

    医生会告诉您应该给您的孩子服用的剂量，这取决于你孩子的病情、体重和身高。儿童每日服用总剂量不得超过以下标准：CML 患儿不超过800mg，费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患儿不超过600mg。儿童可以每日服用一次或将一日的剂量分为两次服用，即：早上和晚上各一半剂量。

 

如何服用Glivec

●请在用餐时服用 Glivec，因为这将有助于保护您的胃。

●请用水整个吞服药片；如果您无法吞咽这些药片，可以将它们溶解在一杯水或苹果汁中：每100mg Glivec 溶于约 50ml 水中，搅拌至药片完全溶解后立即饮用。

 

如果您服用了过量的 Glivec

●如果您不小心服用了过量的药片，请立即就医，并携带 Glivec 的包装。

 

如果您忘记服用 Glivec

●如果您忘记服用一剂 Glivec，请立即服用；如果您到了服用下一个剂量的时间，请跳过错过的剂量继续服用下一个剂量。

●请按照正常时间继续服用，不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

如果您的药物的服用有任何疑问，请咨询你的医生、药剂师或护士。

 

 

Glivec有哪些可能的副作用？

    像所有的药物一样，Glivec也会产生副作用，但不是每个人都会发生这些副作用。如果您有以下症状，请立即告诉您的医生：

非常常见 (可能影响超过十分之一的人) 或常见 (可能影响多达十分之一的人)：

●体重迅速增加；因为 Glivec 可能会导致严重的液体潴留。

●感染症状如发烧、严重发冷、喉咙痛或口腔溃疡；因为 Glivec 可能减少白细胞的数量，这将导致您更容易发生感染。

●在您未受伤的情况下，意外出血或瘀伤。

 

不常见 (可能影响百分之一的人) 或罕见 (可能影响千分之一的人)：

●胸痛、心律不齐。

●咳嗽、呼吸困难或呼吸疼痛。

●感到头晕目眩或昏厥 (低血压)。

●感到恶心、食欲不振、尿液呈深色，皮肤或眼睛发黄 (肝脏疾病)。

●皮疹、皮肤发红，嘴唇、眼睛、皮肤或口腔有水疱，皮肤脱皮，发烧，红肿或紫绀，瘙痒、伴有灼烧感，有脓疱疹。

●严重腹痛，呕吐物、大便或尿中有血，有黑便 (胃肠道功能紊乱)。

●严重少尿，感觉口渴 (肾脏问题的迹象)。

●腹泻、呕吐、腹痛和发烧 (肠道疾病)。

●严重头痛，四肢或面部无力或瘫痪，说话困难，突然失去意识 (神经系统疾病症状，如：出血或头骨、大脑肿胀)。

●皮肤苍白，感到疲倦和呼吸困难，小便呈暗色 (红细胞水平低)。

●眼睛疼痛或视力下降、眼睛出血。

●臀部疼痛、行走困难。

●脚趾和手指麻木或冰凉 (雷诺综合征的症状)。

●皮肤突然肿胀和发红 (蜂窝组织炎)。

●听力困难。

●肌肉无力和心律不齐引起的痉挛 (血钾异常)。

●瘀伤。

●胃痛并伴有恶心。

●肌肉痉挛并伴有发烧、红褐色尿、肌肉疼痛或无力。

●盆腔疼痛，有时伴有恶心呕吐、阴道意外出血、由于低血压而感到头晕或昏厥 (卵巢或子宫疾病的症状)。

●恶心、呼吸短促、心律不齐、尿液混浊、感到疲劳和关节不适 (由高钾、高尿酸、高血钙和低血磷导致)。

●小血管中出现血栓 (血栓性微血管病)。

 

其他副作用：

●严重皮疹，发烧，某些白血球细胞水平增高、皮肤或眼睛呈黄色 (黄疸的症状)，伴有呼吸困难、胸痛不适，少尿和口渴等症状 (治疗引起的过敏症状)。

●慢性肾功能衰竭。

●乙型肝炎复发。

如果您有以上症状，请立即告诉您的医生。

 

其他副作用可能包括

非常常见 (可能影响超过十分之一的人)：

●头痛或感到疲倦。

●感到不舒服、恶心、呕吐、腹泻或消化不良。

●皮疹。

●在Glivec治疗期间或停止治疗后出现肌肉抽筋，关节、肌肉或骨骼疼痛。

●脚踝周围肿胀或眼睛浮肿。

●体重增加。

如果这些症状对您有严重影响，请告诉您的医生。

 

常见 (可能影响多达十分之一的人)：

●厌食症、体重减轻或味觉紊乱。

●感到头晕或虚弱。

●失眠。

●眼睛发痒、发红和肿胀 (结膜炎)、流泪或视力模糊。

●鼻出血。

●腹部疼痛或肿胀、胀气、烧心或便秘。

●瘙痒。

●不寻常的脱发。

●手脚麻木。

●口腔溃疡

●关节疼痛、伴有肿胀。

●口干、皮肤干燥或眼睛干燥。

●降低或增加皮肤敏感性。

●潮热、发冷或盗汗。

如果这些症状对您有严重影响，请告诉您的医生。

 

其他：

●手掌和脚底发红或肿胀伴并有刺痛和灼痛。

●皮肤疼痛或起水泡。

●儿童和青少年生长缓慢。

如果这些症状对您有严重影响，请告诉您的医生。

 

如何储存Glivec？

●请将药品放在孩子们看不见也够不着的地方。

●请不要在药品包装注明的有效期之后使用本药品。

●请在30°C以下储存药品。

●请将药品保存在原包装内，防止受潮。

●不要使用任何破损或有篡改包装迹象的药品。

●请不要通过废水或生活垃圾丢弃药品，您可以询问药剂师如何处理您不再使用的药物，这将有助于保护环境。

 

Glivec的成分有哪些？

●活性物质为甲磺酸伊马替尼，每片 Glivec 含有100mg 甲磺酸伊马替尼。 

●其他成分为微晶纤维素、交聚维酮、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁和无水硅胶。

●片剂包衣由氧化铁红、氧化铁黄、聚乙二醇、滑石粉和羟丙甲纤维素组成。

Glivec的包装：

●Glivec 为深黄色至棕黄色圆形药片，有一侧写着“NVR”，另一侧写着“SA”，并有一条划线。

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