Darzalex(Daratumumab Intravenous Injection)

    多发性骨髓瘤药物Darzalex最近获得欧盟批准，用于治疗难治性和复发性多发性骨髓瘤患者。Darzalex是一种靶向CD38的人源化单克隆抗体，于去年11月份已获得过美国FDA批准用于治疗接受过蛋白酶抑制剂治疗或免疫调节剂治疗却仍发生疾病进展的多发性骨髓瘤患者。

    本品为注射液，单小瓶规格为100mg/5ml和400mg/20ml两种。

    CD38是跨膜糖蛋白（48 kDa）的造血干细胞，包括多发性骨髓瘤和其它细胞类型和组织的表面上表达，并具有多种功能，如受体介导的粘附，信令，和环化酶和水解酶活性的调节。 Daratumumab是IgG1κ人单克隆抗体（mAb），其结合CD38和直接通过的Fc介导的交叉通过补体依赖性细胞毒性联以及由免疫介导的肿瘤细胞溶解通过诱导细胞凋亡抑制CD38表达的肿瘤细胞的生长（CDC）抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）。髓衍生的抑制细胞（肌源性干细胞）和调节性T细胞的一个子集（CD38+Treg细胞）表达CD38和易受daratumumab介导的细胞裂解。

    DARZALEX是用于治疗多发性骨髓瘤谁收到的治疗的至少三个现有线，包括一种蛋白酶抑制剂（PI）的治疗表示的人类CD38定向单克隆抗体和免疫调节剂或谁是双难治一个PI和一个免疫调节剂。

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