注射用曲贝替定（他比特定、Yondelis）

作者：编辑小露时间：2018-10-11 16:22

【功能与主治】

注射用曲贝替定Yondelis是一种全新非铂类药，由西班牙Zeltia制药公司研发生产，2007年9月被批准用来治疗晚期软组织肉瘤；现在又获得欧洲监管机构批准，用来治疗卵巢癌。

【型号与规格】

1mg针剂

【用法与用量】

1.5mg/m2，持续24h静脉滴注,每个月1次,三次一个疗程。

【临床研究】

一项国际研究表明，曲贝替定联合聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）用于复发性卵巢癌二线治疗，较单用PLD可显著提高无进展生存率（PFS）和总有效率（ORR），且患者耐受性可以接受。相关论文近期发表于《临床肿瘤学杂志》[J Clin Oncol 2010, 28(19): 3017]。

该研究受试者年龄≥18岁，采用体能状态（0～1分对 2分）和对铂类敏感性进行分层。患者被随机分为接受每3周接受1次静脉注射PLD30mg/m2、继以持续3小时输注曲贝替定1.1mg/m2治疗组或每4周接受1次PLD50mg/m2治疗组。主要终点是无进展生存率（PFS），采用独立放射学评价法进行评估。

研究共纳入了672例患者，其中曲贝替定/PLD组337例，PLD组335例，这些患者先前接受铂类为基础的一线化疗。曲贝替定/PLD组和PLD组中位PFS分别为7.3个月和5.8个月[危险比（HR）为0.79，95%可信区间(CI)为0.65～0.96，P=0.0190]。两组患者中对铂类敏感者的中位PFS分别为9.2个月和7.5个月（HR为0.73，95%CI为0.56～0.95，P=0.0170）。两组患者获得的总有效率（ORR）为27.6%和18.8%（P=0.0080），这一数值在铂类敏感者中分别为35.3%和22.6%（P=0.0042）。两组患者中队铂类不敏感者的ORR、PFS和总生存率（OS）无统计学差异。曲贝替定/PLD组患者中性粒细胞减少更为常见，3～4级转氨酶升高也较常见，但呈一过性且无累积性。曲贝替定/PLD组患者手-足综合征和黏膜炎发生率低于PLD组。

【不良反应及禁忌】

心电图改变,心动过速,肠梗阻,肺部感染,腹泻,中性细胞减少症,急性肾衰,轻度贫血,咽痛,口疮,恶心呕吐等。

【药品相互作用】

曲贝替定(Trabectedin，强生制药公司)是首个海洋来源抗肿瘤药，为在海鞘中提取的四氢喹啉类生物碱的半合成品。除了可阻滞肿瘤细胞在G1／G2周期的分化外，还可抑制血管内皮细胞生长因子(VEGF)的分泌及VEGF受体(VEGFR)-1的表达。2004年，其在欧、美已被指定为治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。

【贮藏】

避光，2°-8°低温保存

【生产厂家】

西班牙Zeltia制药公司

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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