乐伐替尼(又名仑伐替尼,香港译为“乐卫玛胶囊”),俗称“7080”,商品名Lenvima,成份名Lenvatinib,早在2015年2月份,就已经获得美国食品与药品监督管理局批准,用于分化型甲状腺癌。经过多年的开发与研究,乐伐替尼在2016年获批联合依维莫司(Everolimus)用于治疗肾细胞癌;于2017年再获得批,与PD-1抑制剂联用,治疗一线晚期扩散性肝癌。
乐伐替尼在2017年的临床数据上显示,与索拉非尼(多吉美)对比,乐伐替尼无论在有效性、中位生存时间、中位肿瘤无进展期都远远超过多吉美,与PD-1抑制剂联用,更是大大提高乐伐替尼治疗晚期肝癌的有效性。
为什么说乐伐替尼是救命药?
一、几组关于癌症的数据:
2015年2月,临床招募392名晚期甲状腺癌患者,分别使用乐伐替尼或安慰剂治疗,结果使用乐伐替尼的患者肿瘤无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,效果提高了5倍;
2016年5月,临床招募了151名晚期肾细胞癌患者,分别接受乐伐替尼联合依维莫司、乐伐替尼单药治疗或依维莫司单药治疗三种方案,结果使用乐伐替尼与依维莫司联合治疗方案的患者,肿瘤无进展生存期达到了14.6个月,而单药依维莫司的肿瘤无进展生存期只有5.5个月,效果提高了近3倍;
2017年6月,临床招募了946名晚期肝癌患者,大部分均为扩散至全身的晚期肝癌患者,使用乐伐替尼单药治疗方案,与使用多吉美单药治疗方案对比,结果乐伐替尼使肝癌肿瘤缩小、消失,有效率直接达到了27%,肿瘤无进展生存期18.3个月,多吉美有效率仅有9%,无进展生存期为6.3个月,乐伐替尼无论在有效性、肿瘤无进展生存期等各项数据,都远优于多吉美。
二、多久能见到效果?
乐伐替尼联合PD-1治疗方案,在10至15天内就可以检查出肿瘤明显缩小,患者精神状态变好,生活质量提高;
扩散至全身的癌细胞在15天内逐步缓解、缩小,经常有患者说癌症细胞已经扩散转移到脊椎、腰椎,连坐起来都不行,只能卧床,在使用联合治疗方案后,患者脊椎腰椎癌细胞缩小,能逐渐起床坐起来;
三、针对不同癌症的不同使用方法:
乐伐替尼有两种不同型号规格,一种为4mg*20粒,一种为10mg*20粒
1、甲状腺癌:
推荐服用剂量是每天一次,每次24mg,那么就是10mg的两粒再加4mg的一粒。一个月的药量,需要用到三盒10mg与一盒半4mg的乐伐替尼;
2、肾细胞癌:
推荐每天一次,乐伐替尼18mg与依维莫司5mg联合服用,所以每天需要乐伐替尼10mg一粒再加4mg的两粒,一个月需要用到一盒半10mg与三盒4mg的乐伐替尼;
3、晚期扩散性肝癌:
推荐用量以体重为分界,大于60公斤的患者,每天1次乐伐替尼,每次12mg,即需要4mg的三粒,一个月至少需要四盒4mg的乐伐替尼;
60公斤以下的晚期肝癌患者,则推荐服用8mg每天的用量,即需要4mg的两粒,一个月需要两盒4mg的乐伐替尼。
四、乐伐替尼有什么副作用
在治疗各种癌症的同时,乐伐替尼不可避免地会产生一些令人不舒服的副作用,最常见的副作用为高血压、疲劳、腹泻、关节肌肉疼痛、食欲下降、恶心、口腔炎、呕吐等,这些症状会随着停药而消失。
相对于多吉美,乐伐替尼的副作用表现较轻,发生率仅有30%。
五、联合治疗效果远大于单药治疗
在晚期肝癌患者治疗方案中,乐伐替尼联合PD-1抑制剂OPDIVO(纳武单抗),疾病控制率很高,90%以上的患者肿瘤无进展生存期达到了20个月以上,有一半的患者肿瘤无进展生存期甚至超过了五年!达到了医学专业中的“带瘤生存”的治愈效果。
所以综合上述,乐伐替尼可以说是晚期肝癌、肾细胞癌和甲状腺癌的救命药,当然,卫材制药公司仍然在不断地进行各项研究,目前乐伐替尼在肺癌、鳞细胞癌、淋巴瘤方面的研究也在逐步开展,相信在不久的将来,乐伐替尼联合其他用药,能有更广阔的前景,也能为更多的癌症患者摆脱病痛的折磨,造福人类。
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