要点
阿来替尼（商品名安圣莎）获批用于间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，是上市的最新一代ALK抑制剂。
阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期达到惊人的34.8个月，是现有治疗方案近3倍！
阿来替尼可以有效突破血脑屏障，将患者脑转移风险降低84%。
和化疗比，副作用更小，患者生活质量更高。
对于癌症患者来说，如果可以通过服用药物就能像高血压一样控制住病情该多好！这样神奇的药真的问世了！新药阿来替尼（商品名：安圣莎）简直是肺癌患者的福音！
新一代ALK抑制剂阿来替尼（Alectinib，安圣莎）主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它开创了肺癌靶向治疗新时代，这会成为ALK阳性非小细胞肺癌患者新的一线标准治疗药物！
传统的靶向药，一般10-12个月之后，一半的患者就耐药了；而阿来替尼创造了目前为止肺癌领域治疗的记录：一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌，中位无进展生存期达到34.8个月！
创「34.8个月」记录的阿来替尼“完爆”克唑替尼
肺癌患者中，也有一些是ALK突变。这类患者群体的特点：通常比较年轻，很多没有吸烟史。而在以前患者这样通常化疗来缓解病情，但ALK突变肺癌是一类特别凶险的肿瘤，进展很快，且易复发，易出现脑转移。
第一代ALK靶向药克唑替尼出现后，效果显示它远超化疗，有效率高达60%-70%，副作用也小很多，大大提升了患者的生活质量。但它的弊端是患者一年左右几乎都会出现耐药。现在，对ALK突变基因抑制性更强，特异性更好的新一代靶向药物阿来替尼面世了！
为了科学地比较新药阿来替尼和老药克唑替尼的效果，研究人员从2014年就开始进行了一个代号为ALEX的大型国际三期临床试验，招募了303位ALK+肺癌患者：152位接受阿来替尼，口服600mg，每天两次；151位接受克唑替尼，口服250mg，每天两次。
在今年6月召开的全世界最权威的美国临床肿瘤协会年会（ASCO）上，研究人员更新了ALEX研究的结果，阿来替尼在无进展生存期、控制脑转移和有效率方面，“完爆”老药克唑替尼：
无进展生存期方面：阿来替尼组的无进展生存期（PFS）历史性的达到了34.8个月，而克唑替尼组只有10.9个月，提高了足足3倍的无进展生存期，意味着50%的癌症患者可以实现近3年的无进展生存，就是跟正常人一样生活。具体数据如下图：
控制脑转移方面：比起一代药物克唑替尼，阿来替尼还有个巨大优势，就是能穿过血脑屏障。临床试验中，在诊断就已经发生脑转移的患者，阿来替尼组的PFS达到了27.7个月，几乎是克唑替尼组（7.4个月）的4倍！整体而言，阿来替尼将患者脑转移风险降低了84%，疾病进展或死亡风险降低了50%以上！这确实是革命性的提高。
有效率方面：在缓解率方面，阿来替尼组的客观缓解率达到了82.9％，高于克唑替尼组的75.5％。必须一提的是，阿来替尼组的肿瘤缓解程度也大幅提升：超过90％的患者肿瘤缩小超过50％，而克唑替尼组只有64%。
所以，相比于第一代药物克唑替尼，新一代ALK抑制剂——阿来替尼历史性地创造了34.8个月的无进展生存期，而且有效率更高，肿瘤缓解程度更大，同时还能有效治疗和预防脑转移。
对于这个临床结果，也证明新一代ALK抑制剂阿来替尼在PFS、脑转移控制、疗效持续时间和安全性方面，显著优于第一代药物克唑替尼，阿来替尼应被推荐作为ALK+晚期肺癌一线治疗的首选。
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