子宫肌瘤或子宫肌癌,是最常见的良性妇科肿瘤,育龄妇女的发病率为20-40%,可无症状,但部分患者因症状见症状,最常见的症状是月经更多、生育能力下降、腹部肿块。非洲裔美国人是肌瘤发病的高危因素。黑人的发病率是白人的2-3倍。通常黑人年龄较大,与子宫肌瘤相关的住院率较高,肿瘤较大,子宫较重。选择性孕酮受体调节剂已被证明可有效治疗肌瘤,随机对照试验证明了ulipristal、肿瘤减少的安全性和改善月经量的效果。这些试验的局限性在于参与者是来自东欧血统的白人女性,而黑人女性仅占人口的5%,因此实验结果无法在族群中进行讨论。
本次研究目的:醋酸乌利司他片Esmya(UPA)对黑白绝经前症状性子宫肌瘤的不同影响、副作用和不同种族对药物的满意度。
纳入标准:2014年5月至2015年8月,加拿大多伦多西奈山医院的绝经前妇女患有症状性子宫肌瘤的18-55岁女性,无药物禁忌症,无UPA治疗史,三年内无用月GnRH,排除怀孕、母乳喂养、妇科恶性肿瘤可能对UPA过度敏感、。
方法:UPA5mg qd需要三个月
1.基本问卷内容:人口统计学,纤维瘤症状(B超检查或MRI子宫大小,最大肌瘤直径,疑似子宫腺肌病),出血特征;加拿大全国家庭调查统计数据中收集的患者种族自我识别数据。
2.二级问卷:服药三个月后。内容:对药物的耐受性,副作用,满意度,肌瘤症状和出血的评估。根据生活质量问卷,肌瘤的症状和健康相关的生活质量评分,根据仔仔出血的出血症状和月经不调的发生率。
评价方法:
1.子宫肌瘤症状的评估:使用子宫肌瘤生活质量问卷(UFS-QoL),该问卷包含37个问题,两部分:症状严重程度评分(0-100分)和与健康相关的生活质量()。症状严重程度评分包括:出血、腹压、尿频、累,分数越高,症状越严重; HRQL(0-100)包括六个主要内容:焦虑、活动、能量情绪、控制、意识意识、性功能,得分生活质量越高。根据UFS-QoL,没有子宫肌瘤的健康对照的平均得分为:症状严重程度评分22.5,HRQL 86.4,因此健康状况定义为≤23或HRQL≥86。
2.子宫出血评估:使用仔仔出血评分(0-100),评分越高,出血越多;
3.患者满意度:后续问卷采用5分李克特量表,包括应用UPA的所有满意度和不满意度,以及体验的各种副作用。
结果:
该研究包括148名患者(45名黑人,59名白人,44名其他种族)
1.黑人组较年轻,子宫较大,白色B超检查可能与子宫腺肌病有关。
2. UFS-QoL提示两组患者的生活质量均有所改善,其中白人组改善较多,白人失血量明显改善,白人治疗结束前闭经较多。
3.副作用两组都有头痛、血管症状(潮热,盗汗)、累,黑组更恶心。
4. 27%的黑人对副作用不满意或非常不满意,白人群体为8%。
讨论:
1.两组之间无显着差异:症状、生活质量改善、副作用的发生率和类型;
2.白人闭经的发生率、出血评分高于黑人组;
3.虽然两组的生活质量和副作用相似,但令人惊讶的是,黑人组对UPA不满意,这可能是因为黑人组的出血评分和发病率没有改善。在治疗结束时闭经很少。对于具有较重疾病负担的黑人组,5mg的剂量可能稍微小一些。如果剂量改为10毫克,可能会增加闭经的发生率。虽然高剂量可能会影响副作用,但黑人女性会有更多的闭经。并考虑对药物的偏好。
4.虽然生活质量改善没有统计学意义,但结果表明黑人女性的改善较少,我们的研究没有区分这两组。常见的副作用是头痛、潮热,与之前的报道一致。
研究设计背景:参与者从我们中心的各个妇科诊所招募,他们从不同的检查点,不同的放射科医师那里获得相关的影像学数据,结果不同:后续肌瘤治疗后的差异为、等。由于这是一项观察性队列研究,一些医生会对患者的症状进行跟进,许多患者缺乏相应的影像学数据。鉴于此,我们不记录肌瘤体积的变化。我们有9例失访,这比以前的报告更多,但两组失去的人数非常相似。我们的试验也反映了更现实的临床经验。与更严格的随机试验相比,我们的随访失败率更高。它也更真实地反映了患者对UPA、符合性、容忍度的满意度。
结论:这是点对点评估首次将两个种族的疗效与UPA进行比较。其余报告仅限于会议纪要。我们发现UPA是治疗黑人和白人女性子宫肌瘤的有效方法。治疗结束时,两组的总体症状有相似的改善,但两组在改善出血症状方面存在差异,黑人女性更容易对此表示不满。我期待将来对这种药物的研究成为子宫肌瘤的主要建议。可以更好地分析这些差异。
推荐理由:子宫肌瘤是常见疾病,并没有多少有效的药物治疗方案。这项关于黑人和白人种族治疗子宫肌瘤的研究为选择治疗方案提供了另一种选择:药物可以改善症状。目前,醋酸乌利司他片Esmya在欧洲上市,在美国用于紧急避孕。它尚未在中国上市。因此,我们希望看到更多的应用研究和醋酸乌利司他片Esmya的安全性研究,特别是与GnRHa相比,以更好地评估这种药物。本文的结果还表明我们需要探索中国人的最佳剂量。
文献引自:Ally Murji,M.D.,M.Sc。 (H.Q.)。种族在醋酸利妥昔布治疗子宫肌瘤中的作用。生育和不育。 2016; 5(10):1165至1169年
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