靶向药Imbruvica（ibrutinib）是美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）公司研发的一款抗癌药物，在近日被美国FDA批准了其与罗氏Gazyva（obinutuzumab）联合用于治疗既往未接受治疗的（初治）慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。两者的联合用药方案也成为了FDA批准一线治疗CLL/SLL的首个无化疗抗CD20组合方案。
慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种从骨髓中细胞发展而来的癌症，也是成人中比较常见的白血病类型之一。白血病的癌细胞虽然始于骨髓，但之后会扩散到人体血液中。小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）生长比较缓慢，而且从生物学角度来看其实与CLL类似，这类病是尤其太多未成熟的白细胞导致了淋巴结变大。不论是CLL还是SLL，它们的治疗方式仍然比较局限，通常患者会采用化疗手段，但这类患者的总生存期非常短，通常仅为2至3年，因此，对于这类病的医疗需求十分大。
关于Imbruvica
口服药Imbruvica属于一种首创布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，之前它就获得了美国FDA批准作为单药疗法以及与苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR）组合用于CLL/SLL的治疗。但从实验数据看来，单药治疗与Imbruvica+Gazyva联合用药相比，患者显著延长了无进展生存期（PFS）。
Imbruvica作为一种小分子药物，它的作用机制是通过阻断癌细胞增殖和转移所需的BTK来发挥其抗癌的作用。BTK是B细胞受体信号复合物中的一个关键信号分子，在恶性B细胞的存活和转移以及其他多种严重致衰性疾病中发挥了重要作用。该药能够阻断介导B细胞不受控制地增殖和扩散的信号通路，帮助杀死并降低癌细胞数量，延缓癌症的恶化。
Imbruvica是一种用药范围比较广泛的抗癌药物，它先后被FDA批准了用于6种疾病，9种适应症。其中包括：
1.2013年11月，被批准用于既往已接受治疗一种疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者；
2.2014年2月，被批准用于既往已接受至少一种疗法的CLL成人患者；
3.2014年7月，被批准用于携带17p删除突变的CLL成人患者；
4.2016年3月，被批准用于一线治疗CLL；
5.2015年1月，被批准用于治疗Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）；
6.2016年5月，被批准联合苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）治疗CLL/SLL成人患者；
7.2017年1月，被批准治疗需要系统疗法且至少接受过一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者；
8.2017年8月，被批准用于对一种或多种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）成人患者；
9.2018年8月，Imbruvica获批联合利妥昔单抗治疗Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）成人患者。
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