辉瑞(Pfizer)靶向抗癌药Talzenna(talazoparib)是一款专门用于治疗存在(或疑似)有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者。该适应症已被美国FDA批准使用。
乳腺癌患者在病情发展过程中往往最容易发生转移,而目前对于转移性乳腺(MBC)癌治疗的主要目标是延长总生存期,提高生活治疗,改善无进展生存期,并控制相关症状。转移性乳腺癌的治疗应根据激素受体(HR)和HER2表达状态、化疗史、内脏转移状况、体力状态等多种因素作出。对于占MBC大多数的HER2阴性患者,Talzenna可以给患者带来益处。
Talzenna是美国FDA批准的第4款PARP抑制剂,它也是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂。talazoparib是一种高度有效的药物,它具有双重作用机制,可以通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。它作为一种口服药物,一般推荐患者每日一次1mg。值得注意的是,患者是否适合接受Talzenna进行治疗需要经FDA批准的一款伴随诊断试剂盒检测证实。
根据批准Talzenna上市的实验数据来看,talazoparib治疗组PFS显著延长(中位PFS:8.6个月 vs 5.6个月,HR=0.54[95%CI:0.41-0.71],p<0.0001)、疾病进展风险显著降低46%、实现完全缓解或部分缓解的患者比例提高一倍(62.6% vs 27.2%,p<0.0001)。
但不可避免的是,talazoparib发生3级及以上不良反应的概率≥10%,包括贫血(35%)、中性粒细胞减少症(17%)、血小板减少症(17%)。
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