Zejula(niraparib,尼拉帕尼)作为治疗卵巢癌的靶向药物,虽然不是第一个PARP抑制剂药物,但它是第一个无论是否有BRCA突变的患者都可以使用的药,它适用于已经接受过常规化疗并出现缓解的患者。
一个III期临床试验ENGOT-OV16/NOVA证明了Zejula的治疗效果,这项实验共入组553位高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者都对含铂化疗敏感,等这些患者病情复发后,又再进行新一轮含铂化疗,随后进行尼拉帕利二线维持治疗,或者分入对照组作为参照。这个研究发现,不管患者是否有与生俱来的BRCA突变,Zejula治疗都能显著延长无进展生存(PFS)。
不过患者有无BRCA突变的治疗效果是不同的,带BRCA突变的患者,经过Zejula治疗后,中位数无进展生存期从5.5个月提高到了21.0个月,疾病进展或死亡风险降低了73%;而没有突变的患者,中位数无进展生存期也能从3.9个月提高到了9.3个月,疾病进展或死亡风险可以降低55%。
所以,可以得出结论:有突变的比没有突变的患者治疗效果更好,不过即使是没有突变的患者也可以使用,效果也不错。其实,不管有无BRCA突变,只要患者对化疗敏感,在化疗后病情缓解,就可以使用尼拉帕利来作为维持治疗,预防病情复发。不过,铂类化疗作为卵巢癌的常规治疗,虽然疗法不错但很容易复发。
Zejula的优势是什么?
作为口服药物,它只需要每天口服一次,对比其他PARP抑制剂每天需要多次服药来说十分便捷了。它的体内半衰期长达36小时,而且药物吸收利用度也很好,可以在人体内达到稳定的有效活性浓度。
另外,Zejula还是美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂,它在上市后一年之内,迅速占据了62%的PARP抑制剂药物市场。
对于未知是否有BRCA突变的患者,Zejula的临床有效的证据最强!它是第一个被批准用于卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂,这得益于它的药效最先获得了III期临床试验结果的支持。III期在试验设计、入组测试的病人数量都有非常高的标准。所以,无论有无突变的患者都推荐Zejula作为二线维持治疗的首选药物。
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