免疫类药品Libtayo于2018年获得美国FDA批准，用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC），或不能接受根治性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。
Libtayo是第六个获得批准的免疫类（PD-1/PD-L1）药品，通过抑制人体免疫系统的PD-1/PD-L1通道，使病毒无法蒙蔽人体正常免疫系统，被人体免疫系统检查出并进行杀灭。“在肿瘤治疗领域，越来越多的分子靶向治疗技术正在飞快发展，随着Libtayo的批准，现在已经拥有了六种针对PD-1/PD-L1的不同通路的免疫检查抑制剂，从治疗人类最常见的癌症——肝癌、肺癌，到晚期转移皮肤鳞状细胞癌，我们正在一步步地摆脱癌症的‘死亡危胁’。”FDA肿瘤中心主任、医学博士里查德.帕都这样说。
皮肤鳞状细胞癌是一种发生在人体表皮或与表皮相关的器官上的一种恶性肿瘤，大多数肿瘤初发时有类似于鳞状的鳞片附于表皮附近，如皮肤、口腔、唇部、食道、子宫颈、阴道等。早期鳞状细胞癌容易被误诊为其他皮肤类疾病，患者也非常容易因其类似于其他疾病而忽略危害。
但皮肤鳞状细胞癌早期发生时，完全可以通过手术进行切除，有效率几达100%。如错过最佳手术时期，癌症向其他器官转移，即会出现如菜花状的癌症颗粒，肉眼可视，癌细胞组织有时会发生坏死脱落形成溃疡，常伴有恶臭，以后发展成疣状，常有溃疡、脓性分泌物，臭味等。于远端转移时，会随血液转移至全身各处器官。
本次Libtayo的获批，基于一项临床二期试验的数据，共有108位患者参与了这次临床试验，其中转移性皮肤鳞状细胞癌患者75例，局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者33例。在75例转移性CSCC患者中，有效率达到47%，反应持续时间从3个月至15个月不等。在33例晚期局部CSCC患者中，有效率49%，反应持续时间从1个月到超过13个月不等。
在这一临床试验中，有42%的患者产生一定的副作用，包括1例腹泻、1例疲劳、1例便秘、1例贫血、1例肺炎。有7%的患者因疾病进展而死亡。
“皮肤鳞状细胞癌在进展时很难有效地治疗，但重要的是我们已经有了一个研究的方向，Libtayo为CSCC患者提供了一种新的、积极的治疗方案可选。”FDA肿瘤办公室主任里查得.帕都如是说，“我们也在持续地努力，为患者提供新的治疗方案，使患者生活质量能够不断提高。”
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