皮肤鳞状细胞癌（CSCC），我们也称为鳞癌，它是为比较常见的皮肤恶性肿瘤，一般好发于头皮、面部、颈和手背等暴露部位，这类疾病是起源于皮肤表皮及其附属器(毛囊漏斗、皮脂腺导管、末端汗管) 角质形成的细胞。皮肤鳞状细胞癌的常见治疗方法包括手术治疗、放疗、化疗这三种。
手术切除可以帮助大多数CSCC患者恢复健康，但还是有少数晚期的患者不再对局部疗法产生反应。晚期CSCC会导致出血和感染的并发症，而且它们可以转移到局部淋巴结或身体的其它组织和器官中，可能危及生命。
由赛诺菲公司和再生元公司联合开发的Libtayo（cemiplimab-rwlc）可用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。这也是美国FDA批准的第一例针对晚期CSCC的疗法。
作为第三款获得FDA批准的抗PD-1抗体Libtayo是一种全人源化抗PD-1单克隆抗体，它是通过阻断PD-1信号通路来帮助人体的免疫系统杀伤肿瘤细胞。这种药物对PD-1抑制剂有效的患者来说，十分有疗效，而且可以维持疗效的平均时间也较长，甚至有些患者可以维持五到十年的时间。
如何证明Libtayo对CSCC患者是有效的呢？临床试验证明了其客观缓解率（ORR），实验招募了108名CSCC患者，其中47.2%接受的Libtayo治疗的患者的肿瘤消失或者缩小。而且大多数患者在数据分析时仍然对疗法产生反应。
Libtayo的出现可以说是帮助了很多经过外科手术和化学疗法治疗仍未见好转的皮肤癌患者。
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