目前，全球的乳腺癌发病率都在呈现上升趋势。乳腺癌已经成为当前社会的重大公共卫生问题。它的综合治疗开展是提高其疗效的重要途径。如今乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。
诺华公司研发的药物Kisqali（ribociclib）已获得美国FDA批准用于治疗乳腺癌。具体来说，该药物可与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案，用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。
FDA的批准是基于关键性3期MONALEESA-2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比，Kisqali+来曲唑的联合方案显示了优越疗效和安全性。该试验招募了668名绝经后HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌妇女，她们未接受过针对晚期乳腺癌的全身性治疗。相比较于单独使用来曲唑14.7个月，Kisqali加上芳香酶抑制剂来曲唑可将进展或死亡的风险降低44%；HR=0.556；p<0.0001。同时，Kisqali+来曲唑显示了53%的总响应率的肿瘤负荷减少。Kisqali+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处，无论疾病负担或肿瘤位置。
Kisqali作为一个CDK4/6 抑制剂，在用于治疗绝经前女性HR+/HER2-晚期乳腺癌的前瞻性随机III期试验中，MONALEESA-7证实诺华 Kisqali?联合标准内分泌治疗相比标准内分泌治疗使中位无进展生存期（PFS）明显延长。
MONALEESA-7 试验是目前唯一一项评估 CDK4/6 抑制剂联合他莫昔芬治疗的 III 期研究，它进一步证实了Kisqali 联合治疗作为晚期乳腺癌一线治疗时的安全性与有效性（中位无进展生存期为 22.1 vs 11.0个月；HR＝0.585；95% CI：0.387-0.884）。经研究证实，相比于单独内分泌治疗，Kisqali 联合芳香化酶抑制剂可增加 14 个月的无进展生存期（中位无进展生存期为 27.5 vs 13.8 个月；HR=0.569；95% CI：0.436-0.743）。
Kisqali与单独使用芳香酶抑制剂相比，给予来曲唑可降低死亡风险或癌症恶化达 44%。Ribociclib 作为可以在家服用的口服治疗药物，与芳香酶抑制剂联用于绝经后妇女可以减缓晚期乳腺癌的发展平均两年以上。
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