近日，ZEJULA（Niraparib）成为了香港首个且唯一获批用于无论BRCA是否突变的铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的PARP抑制剂。
ZEJULA是一种口服的聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可用于对含铂化疗完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。值得一说的是，该药物与香港已获批的其它PARP抑制剂不同，ZEJULA在用药之前并不需进行BRCA或其它生物标志物检测。
此前，ZEJULA就已经被批准用于治疗铂类敏感，接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。而它在香港上市后将给更多的卵巢癌患者带来重要的治疗方案。
作为欧洲首个不需要检测Biomarkers状态应用的PARP抑制剂，它可以帮助抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤，导致癌细胞死亡。
ZEJULA在香港的获批是基于国际III期临床试验ENGOT-OV16/NOVA的研究结果。这一研究共入组553位铂敏感复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，铂敏感定义为倒数第二次含铂化疗后完全或部分缓解超过6个月。研究的主要终点是无进展生存（PFS），约三分之二的入组患者没有胚系BRCA突变。研究发现，不管患者是否具有胚系BRCA突变，ZEJULA都能显著延长PFS，而且使用则乐治疗可将胚系BRCA突变患者的疾病进展或死亡风险降低73%（风险比(HR) 0.27），将没有发生胚系BRCA突变的患者的疾病进展或死亡风险降低55%（HR 0.45）。因此，也证明了含铂化疗达到完全或部分缓解的患者都可以从ZEJULA的维持治疗中获益。
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