乳腺癌是当代女性最致命的癌症之一。乳腺癌作为美国最常见的一种癌症，根据美国国家癌症研究所(NCI)估计，去年约40610名患者死于该病，而且约15%的乳腺癌患者具有HER2阳性肿瘤。让女性如此恐惧的疾病，在预防和治疗上更需要创新和有效的治疗方法。
Puma公司旗下的乳腺癌新药Nerlynx （neratinib）被美国FDA批准上市，用于早期HER2+乳腺癌患者的扩展辅助治疗，以降低乳腺癌复发风险，这些成年患者群体先前已接受过含trastuzumab单抗的治疗方案。对于这一类型的癌患而言，Nerlynx是第一个延长性辅助治疗。
HER2阳性乳腺癌是一种侵袭性的肿瘤，它可以传播到身体其他部位，而辅助性疗法是治疗方案中比较重要的组成部分。如今患者在接受初次治疗后又有了新的选择方案，这有助于防止癌症复发。
Nerlynx是一种激酶抑制剂，也是美国FDA批准的首个扩展辅助疗法。它主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。在2840例早期HER2阳性、在近两年内完成了trastuzumab治疗的乳腺癌患者随机试验中，研究人员评估了Nerlynx的安全性和有效性。该研究还测量了试验开始之后癌症复发或死亡发生的时间。经过两年疗程后，经Nerlynx治疗的患者中94.2%没有发生癌症复发或死亡，而接受安慰剂的患者为91.9%。
HER2+乳腺癌患者用药后可能发生的比较常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、肿胀和口疮、食欲减退、肌肉痉挛、消化不良、肝功能损伤（AST或ALT水平升高）、皮肤干燥、体重减轻、泌尿系统感染等。最重要的是，怀孕妇女或哺乳期患者不应服用Nerlynx，它有可能会对胎儿或婴儿造成极大的伤害。
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