辉瑞旗下的白血病药物Besponsa（inotuzumab ozogamicin）是CD22抗体inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物（ADC），该药可用于成人复发性及难治性前体B细胞淋巴细胞白血病（ALL）。B细胞ALL表现为B淋巴细胞在骨髓中异常增殖，影响造血功能，这种疾病进展非常快。对于那些对初治方案无反应或者复发的B细胞ALL成人患者而言，生存时间往往很短。Besponsa获得了美国FDA的批准后，为临床患者提供了一种全新的治疗模式和靶点。
FDA此次的批准是根据一项名为INO-VATE ALL的三期临床结果，326位ALL患者分别使用Besponsa和标准化疗，结果Besponsa组PFS和OS分别为5和7.7个月、化疗组分别为1.8和6.7个月，但OS优势没有达到统计显著。完全应答率Besponsa组明显高于化疗组（81%对29%），CR人群检测限以下比例为78%对28%。Besponsa此前就获得了FDA突破性药物、孤儿药、和优先审批资格。
B细胞因为能容忍大量损失，所以对肿瘤/正常组织选择性要求略低，也是新技术率先攻克的肿瘤。CAR-T、双特异抗体、ADC、免疫毒素-抗体偶联、放射性同位素-抗体偶联都首先在ALL这样的血液肿瘤开始。除了CD22，CD19、CD20、CD33、BCMA等也都是血液肿瘤的内奸。Besponsa用的是相对古老的ADC技术。现在ADC的药物/载体分离多是利用溶酶体中一种叫做组织蛋白酶对一段特异多肽的水解，所以在血液循环中更稳定。
血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤、腹痛及高胆红素血症、Q-T间期延长等都是Besponsa的不良反应。孕妇和哺乳期女性应当慎用Besponsa，它还附有黑框警示：对治疗过程中出现严重肝损伤（包括肝静脉闭塞性疾病和肝窦阻塞综合征）的患者，需立即中止治疗或者减量。若出现肝静脉闭塞性疾病（VOD），需立即停药，情况严重者需加予标准抗VOD治疗。此外，黑框警示提示，经干细胞移植后再接受Besponsa治疗的患者，死亡风险将有所提高。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
