CAR-T疗法在全球临床肿瘤医学会议(ASCO)上再一次成为了亮点，诺华制药的Kymirah在治疗CD19相关血液癌症的上展现了惊人的疗效。
为何细胞治疗会成为热潮呢？主要是CAR-T对特定癌症的效率极高，诺华的Kymirah在治疗急性淋巴性白血病(ALL)上的药物反应率高达82.5%，而有反应的病人更完全缓解(Complete remission)。
近日，诺华公司宣布了Kymirah的关键临床试验ELIANA的结果。这项试验的主要目的是CAR-T疗法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）的儿童和25岁以下年轻成人患者的疗效。基于该试验结果，去年8月，Kymriah成为了第一个获FDA批准的嵌合抗原受体T细胞疗法。Kymriah为复发性或难治性ALL的儿童和青年提供早期、深层和持久的缓解。
ELIANA的持续研究对75例输注患者进行了3个月或更长时间的随访分析，其中，中位随访超过一年的患者，总体缓解率为81％（95％CI：71％ - 89％）。60％的患者达到完全缓解（CR），21％的患者达到了CR，但是血细胞计数恢复不完全（CRi），所有患者中没有发现微小残留病（MRD）（第28天为95％[58/61] ）。中位随访时间为13.1个月。75例输注患者的总生存期在6个月时为90％（95％CI：81％-95％），12个月时为76％（95％CI：63％-86％）。
在接受输入长达20个月的病人中检测到了Kymriah细胞。Kymriah的中位持续时间为168天（持续范围：20-617天; n = 60例CR / CRi患者）。所有有缓解的患者都表现出B细胞发育不良（B细胞数量少或缺失），这是预期的Kymriah治疗的靶向效应。
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