Mvasi(贝伐珠单抗bevacizumab-awwb)作为美国FDA第一个批准用于治疗癌症的生物仿制药,它可以用于治疗多种类型的癌症。 Mvasi是Avastin(贝伐单抗bevacizumab)的生物仿制药,它与Avastin生物相似的抗血管内皮生长因子A(抗VEGF)单克隆抗体,用于治疗包括转移性结肠直肠癌,非小细胞肺癌,胶质母细胞瘤,转移性肾细胞癌和宫颈癌等多种癌症。
新生物仿制药物的诞生更多的是为了帮助对于现有治疗费用高的患者,这类药物可以降低医疗成本,增加获得重要疗法的机会。生物仿制药是一种基于数据获得批准的生物制品,表明其与已批准的生物制品非常相似,在参考产品的安全性,纯度和效力(即安全性和有效性)方面没有任何临床意义上的差异。
Mvasi被批准的适应症具体内容如下:
1.转移性结肠直肠癌。Mvasi与静脉注射基于5-氟尿嘧啶的化疗联合用于一线或二线治疗。Mvasi与氟嘧啶 - 伊立替康或氟嘧啶 - 奥沙利铂联合化疗,用于二线治疗在一线贝伐珠单抗产品方案上进展的患者。
2.非鳞状非小细胞肺癌。Mvasi与卡铂和紫杉醇组合,用于一线治疗不可切除,局部晚期,复发或转移性疾病。
3.转移性肾细胞癌。Mvasi与干扰素α组合使用。
4.Mvasi与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康组合的治疗持久的,复发或转移的子宫颈癌。
5.根据客观反应率的改善,先前治疗后的进行性疾病的成胶质细胞瘤。
Mvasi的常见预期副作用包括鼻出血、头痛、高血压、鼻腔炎症、尿中蛋白质含量高、味觉改变、干性皮肤、直肠出血(出血)、过度的泪液产生、背部疼痛和皮肤刺激。该药严重的预期副作用包括两个器官(穿孔或瘘管)之间的孔或异常连接,血块形成(动脉和静脉血栓栓塞事件),脑功能或结构中的问题(后可逆性脑病综合征),输液相关反应和卵巢功能丧失(卵巢功能衰竭)。如产生的副作用危及到患者生命,应立即停止使用Mvasi。
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