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Adcetris斩获第3个BTD用于淋巴瘤一线治疗!
[ 人气:120 | 日期: 2018-11-18 | 返回 | 打印 ]

       Adcetris(brentuximab vedotin)是一种抗体偶联药物(ADC),它由西雅图遗传学公司研制而来,近日被美国FDA授予了突破性药物资格(BTD),Adcetris联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。这次FDA的授予是Adcetris获得的第三个BTD。
 
Adcetris
 
       PTCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一个亚型,也是一种罕见且发展迅速的淋巴瘤。PTCL最常见的类型是间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)和非特指型外周T细胞淋巴瘤(PTCL-NOS),同时还有一些其他罕见的类型。PTCL患者通常采用联合化疗进行治疗,但是对于一线治疗失败后的患者在治疗选择上是很有限的。
 
       Adcetris是由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂(单甲基auristatin E,MMAE)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成。CD30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤(HL)及系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)的明确标志物,而Auristatin E可通过抑制微管蛋白的聚合作用阻碍细胞分裂。Adcetris在血液中可稳定存在,在被CD30阳性肿瘤细胞内化后,可释放出MMAE。
 
       一项III期的临床研究ECHELON-2是在PTCL患者中开展的最大规模的研究,此次第三个BTD被通过也是基于该研究的数据。ECHELON-2的受试者都是先前未接受治疗的CD30阳性PTCL患者,研究的主要目的是Adcetris联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)用于一线治疗与目前PTCL的一线标准疗法CHOP相比在疗效和安全性上有何差异。
 
       从研究结果上看到,Adcetris+CHP方案与CHOP方案相比,在无进展生存期(PFS)和关键次要终点总生存期(OS)上实现了统计学意义的显著改善[(IRF:HR=0.71,p=0.0110)和(HR=0.66,p=0.0244)]。Adcetris+CHP方案表现出了以下明显的优势:sALCL患者中的PFS,完全缓解率(CRR),客观缓解率(ORR)。
 
       PTCL是一种侵袭性的非霍奇金淋巴瘤(NHL),ECHELON-2研究的突破性成果充分的表明了与CHOP相比,用于CD30阳性PTCL一线治疗的Adcetris联合CHP方案显著改善了疗效。
 
       Adcetris斩获了第三个BTD后,西雅图遗传学公司将积极把Adcetris打造成一款治疗CD30阳性淋巴瘤的基础护理药物,从而该药物会重新定义淋巴瘤的临床一线治疗。
 
        
       
 
       


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