简介
阿斯利康制药公司研发的PD-L1免疫药物Imfinzi(duravulumab,I药)是第三个被FDA批准上市的PD-L1单抗,虽然Durvalumab不是首个上市的免疫药物,但它的来头却不小,可以说是上市后迅速蹿红,成为了免疫疗法中的“新星”。让它一炮而红的原因主要是得益于获批的首个肺癌适应症,Imfinzi对肺癌治疗的贡献不小,它获得了FDA的突破性疗法认定,用于含铂同步放化疗后未进展的不可手术的Ⅲ期患者,成为Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌治疗领域上市的首个免疫肿瘤药品。
作用机制
PD-L1表达通过炎症信号的表达的诱导通过在肿瘤相关细胞上表达。PD-L1通过PD-1和CD80的相互作用阻断T细胞功能和活化。Imfinzi作为一种直接靶向PD-L1的人源单克隆抗体,能够阻断PD-L1与T细胞上的PD-1和CD80的相互作用,帮助身体的免疫系统攻击癌细胞。
适应症
Imfinzi的适应症很广泛,可以应用于多种癌症治疗中,它适用于肺癌、尿路上皮癌、头颈部、胰腺癌、乳腺癌、胃肠道肝胆系统恶性肿瘤、泌尿系统恶性肿瘤等各种实体瘤的治疗。而且它现阶段在泛癌种及血液肿瘤中都有临床试验开展。
临床数据
ACIFIC研究:肺癌维持治疗抵达OS、PFS双终点,Ⅲ期不可手术肺癌同步放化疗后加用Imfinzi将成为未来疾病的标准治疗方式。EGFR-TKI/ALK-TKI治疗进展的晚期或转移性非小细胞肺癌患者接受PD-L1抑制剂Imfinzi有了临床数据支持。Durvalumab + Olaparib联合治疗乳腺癌三期临床试验:有效率52%,疾病控制率80%,且70%的患者尚未出现疾病复。尿路上皮癌Ⅰ/Ⅱ期试验1108研究:Imfinzi表现出快速和持久的反应,无论PD-L1状态如何,所有可评估患者的客观缓解率。
不良反应
患者在使用Imfinzi进行治疗后可能发生的(≥15%)比较常见的不良反应包括为疲乏,肌肉骨骼痛,便秘,食欲减退,恶心,外周水肿,和泌尿道感染。
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